Leishmaniasis visceral y desnutrición en el estado regional de Amhara, Etiopía (VL&MNEthio)
27 de mayo de 2014 actualizado por: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
El proyecto Leishmaniasis Visceral y Desnutrición es un estudio de cohorte que tuvo como objetivo evaluar la asociación entre la desnutrición y la leishmaniasis visceral (LV).
Se llevó a cabo en los distritos de Libo Kemkem y Fogera del estado regional de Amhara en Etiopía.
Se recolectaron datos clínicos, antropométricos, bioquímicos, inmunológicos, parasitológicos y sociodemográficos de niños en edad escolar de comunidades de alta prevalencia de LV en diciembre de 2009, mayo de 2010 y febrero de 2011.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
520
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños en edad escolar de comunidades de alta prevalencia de VL de los distritos de Libo Kemkem y Fogera en el estado regional de Amhara, Etiopía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad reportada entre 4 y 15 años de edad
- Vive actualmente en el hogar seleccionado
Criterio de exclusión:
- Estar enfermo de leishmaniasis visceral al momento de la encuesta
- Ser positivo a las pruebas de infección por leishmaniasis visceral en el momento de la primera encuesta
- Estar en tratamiento por leishmaniasis visceral al momento de la encuesta
- Estar extremadamente enfermo de cualquier otra condición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Desnutrido
Niños con estatura para la puntuación z de la edad o índice de masa corporal para la puntuación z de la edad por debajo de 2 desviaciones estándar de acuerdo con los Estándares de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud para niños menores de 5 años y la Referencia de crecimiento de la OMS de 2007 para niños de 5 años o más.
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No desnutrido
Niños con estatura para la puntuación z de la edad o índice de masa corporal para la puntuación z de la edad igual o superior a 2 desviaciones estándar de acuerdo con los patrones de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud para niños menores de 5 años y la referencia de crecimiento de la OMS de 2007 para niños de 5 años o más .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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enfermedad de leishmaniasis visceral
Periodo de tiempo: Diciembre 2009, Mayo 2010 y Febrero 2011 (hasta 14 meses)
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Diciembre 2009, Mayo 2010 y Febrero 2011 (hasta 14 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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infección por leishmaniasis visceral
Periodo de tiempo: Diciembre 2009, Mayo 2010 y Febrero 2011 (hasta 14 meses)
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Diciembre 2009, Mayo 2010 y Febrero 2011 (hasta 14 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Crecimiento
Periodo de tiempo: Diciembre 2009, Mayo 2010 y Febrero 2011 (hasta 14 meses)
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Diciembre 2009, Mayo 2010 y Febrero 2011 (hasta 14 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Enfermedades De La Piel Parasitarias
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por Euglenozoa
- Desnutrición
- Leishmaniosis
- Leishmaniosis Visceral
Otros números de identificación del estudio
- Opt1228
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