Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Viscerale leishmaniasis en ondervoeding in de regionale staat Amhara, Ethiopië (VL&MNEthio)

27 mei 2014 bijgewerkt door: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
Het project Viscerale Leishmaniasis en Malnutrition is een cohortstudie die tot doel had de associatie tussen ondervoeding en viscerale leishmaniasis (VL) te onderzoeken. Het werd uitgevoerd in de districten Libo Kemkem en Fogera van de regionale staat Amhara in Ethiopië. In december 2009, mei 2010 en februari 2011 werden klinische, antropometrische, biochemische, immunologische, parasitologische en sociodemografische gegevens verzameld van schoolgaande kinderen uit VL-gemeenschappen met een hoge prevalentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

520

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Schoolgaande kinderen uit VL-gemeenschappen met een hoge prevalentie in de districten Libo Kemkem en Fogera in de regionale staat Amhara, Ethiopië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gerapporteerde leeftijd tussen 4 en 15 jaar
  • Momenteel woonachtig in het geselecteerde huishouden

Uitsluitingscriteria:

  • Ziek zijn van viscerale leishmaniasis op het moment van de enquête
  • Positief zijn voor viscerale leishmaniasis-infectietesten op het moment van het eerste onderzoek
  • Onder behandeling zijn voor viscerale leishmaniasis op het moment van de enquête
  • Extreem ziek zijn van een andere aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ondervoed
Kinderen met een lengte voor leeftijd z-score of body mass index voor leeftijd z scoren onder 2 standaarddeviaties volgens de groeistandaarden van de Wereldgezondheidsorganisatie voor kinderen jonger dan 5 jaar en de groeireferentie van de WHO uit 2007 voor kinderen van 5 jaar of ouder.
Niet ondervoed
Kinderen met een lengte voor leeftijd z-score of body mass index voor leeftijd z-score gelijk aan of hoger dan 2 standaarddeviaties volgens de groeistandaarden van de Wereldgezondheidsorganisatie voor kinderen jonger dan 5 jaar en de groeireferentie van de WHO uit 2007 voor kinderen van 5 jaar of ouder .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
viscerale ziekte van leishmaniasis
Tijdsspanne: December 2009, mei 2010 en februari 2011 (tot 14 maanden)
December 2009, mei 2010 en februari 2011 (tot 14 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
viscerale leishmaniasis-infectie
Tijdsspanne: December 2009, mei 2010 en februari 2011 (tot 14 maanden)
December 2009, mei 2010 en februari 2011 (tot 14 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Groei
Tijdsspanne: December 2009, mei 2010 en februari 2011 (tot 14 maanden)
December 2009, mei 2010 en februari 2011 (tot 14 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Salud Carlos III

Medewerkers

UBS Optimus Foundation
Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Opt1228

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren