- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02148822
Висцеральный лейшманиоз и недоедание в региональном штате Амхара, Эфиопия (VL&MNEthio)
27 мая 2014 г. обновлено: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
Проект «Висцеральный лейшманиоз и недоедание» представляет собой когортное исследование, направленное на оценку связи между недоеданием и висцеральным лейшманиозом (ВЛ).
Оно проводилось в районах Либо-Кемкем и Фогера регионального штата Амхара в Эфиопии.
Клинические, антропометрические, биохимические, иммунологические, паразитологические и социально-демографические данные детей школьного возраста из сообществ с высокой распространенностью ВЛ были собраны в декабре 2009 г., мае 2010 г. и феврале 2011 г.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
520
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети школьного возраста из широко распространенных общин ВЛ районов Либо-Кемкем и Фогера в региональном штате Амхара, Эфиопия
Описание
Критерии включения:
- Заявленный возраст от 4 до 15 лет
- В настоящее время проживает в выбранном домохозяйстве
Критерий исключения:
- Переболеть висцеральным лейшманиозом на момент обследования
- Быть положительным на тесты на висцеральный лейшманиоз во время первого обследования
- Проходить лечение от висцерального лейшманиоза на момент обследования
- Быть крайне больным любым другим заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Истощенный
Дети с показателем роста по возрасту z или индексом массы тела по возрасту z ниже 2 стандартных отклонений в соответствии со Стандартами роста Всемирной организации здравоохранения для детей младше 5 лет и Справочником роста ВОЗ 2007 года для детей в возрасте 5 лет и старше.
|
|
Не недоедал
Дети с показателем роста по возрасту z или индексом массы тела по возрасту z, равным или превышающим 2 стандартных отклонения в соответствии со Стандартами роста Всемирной организации здравоохранения для детей младше 5 лет и Справочником роста ВОЗ 2007 года для детей в возрасте 5 лет и старше. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
висцеральный лейшманиоз
Временное ограничение: Декабрь 2009 г., май 2010 г. и февраль 2011 г. (до 14 месяцев)
|
Декабрь 2009 г., май 2010 г. и февраль 2011 г. (до 14 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
инфекция висцерального лейшманиоза
Временное ограничение: Декабрь 2009 г., май 2010 г. и февраль 2011 г. (до 14 месяцев)
|
Декабрь 2009 г., май 2010 г. и февраль 2011 г. (до 14 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рост
Временное ограничение: Декабрь 2009 г., май 2010 г. и февраль 2011 г. (до 14 месяцев)
|
Декабрь 2009 г., май 2010 г. и февраль 2011 г. (до 14 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Opt1228
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .