Viscerální leishmanióza a podvýživa v regionálním státě Amhara, Etiopie (VL&MNEthio)
27. května 2014 aktualizováno: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
Projekt Viscerální leishmanióza a malnutrice je kohortová studie, jejímž cílem bylo posoudit souvislost mezi malnutricí a viscerální leishmaniózou (VL).
Bylo provedeno v okresech Libo Kemkem a Fogera v regionálním státě Amhara v Etiopii.
Klinická, antropometrická, biochemická, imunologická, parazitologická a sociodemografická data dětí školního věku z komunit s vysokou prevalencí VL byla sbírána v prosinci 2009, květnu 2010 a únoru 2011.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
520
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti školního věku z vysoce převažujících komunit VL z okresů Libo Kemkem a Fogera v Amhara Regional State, Etiopie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uváděný věk mezi 4 a 15 lety
- V současné době žije ve vybrané domácnosti
Kritéria vyloučení:
- Být nemocný viscerální leishmaniózou v době průzkumu
- Být pozitivní na testy infekce viscerální leishmaniózou v době prvního průzkumu
- V době průzkumu být léčen pro viscerální leishmaniózu
- Být extrémně nemocný z jakéhokoli jiného stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Podvyživený
Děti se skóre buď výšky pro věk z nebo indexem tělesné hmotnosti pro skóre věku z pod 2 směrodatnými odchylkami podle růstových standardů Světové zdravotnické organizace pro děti mladší 5 let a podle růstové reference WHO z roku 2007 pro děti ve věku 5 let nebo starší.
|
|
Není podvyživený
Děti se skóre buď výšky pro věk z nebo indexem tělesné hmotnosti pro skóre z věku rovným nebo vyšším než 2 směrodatné odchylky podle růstových standardů Světové zdravotnické organizace pro děti mladší 5 let a referenčního růstu WHO z roku 2007 pro děti ve věku 5 let nebo starší .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
viscerální leishmanióza
Časové okno: Prosinec 2009, květen 2010 a únor 2011 (až 14 měsíců)
|
Prosinec 2009, květen 2010 a únor 2011 (až 14 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
infekce viscerální leishmaniózy
Časové okno: Prosinec 2009, květen 2010 a únor 2011 (až 14 měsíců)
|
Prosinec 2009, květen 2010 a únor 2011 (až 14 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Růst
Časové okno: Prosinec 2009, květen 2010 a únor 2011 (až 14 měsíců)
|
Prosinec 2009, květen 2010 a únor 2011 (až 14 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Opt1228
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .