Viskeraalinen leishmaniaasi ja aliravitsemus Amharan alueellisessa osavaltiossa, Etiopiassa (VL&MNEthio)
tiistai 27. toukokuuta 2014 päivittänyt: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
Viskeraalinen leishmaniaasi ja aliravitsemus -hanke on kohorttitutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida aliravitsemuksen ja viskeraalisen leishmaniaasin (VL) välistä yhteyttä.
Se suoritettiin Libo Kemkemin ja Fogeran alueilla Amharan alueellisessa osavaltiossa Etiopiassa.
Kliiniset, antropometriset, biokemialliset, immunologiset, parasitologiset ja sosiodemografiset tiedot VL:n korkean levinneisyysyhteisöjen kouluikäisistä lapsista kerättiin joulukuussa 2009, toukokuussa 2010 ja helmikuussa 2011.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
520
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kouluikäiset lapset VL:n yleisistä Libo Kemkemin ja Fogeran alueista Amharan alueellisessa osavaltiossa Etiopiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu ikä 4-15 vuoden välillä
- Asuu tällä hetkellä valitussa taloudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairastunut viskeraaliseen leishmaniaasiin tutkimuksen aikana
- Olla positiivinen viskeraalisen leishmaniaasin infektiotesteissä ensimmäisen tutkimuksen aikana
- Olla hoidossa viskeraalisen leishmaniaasin vuoksi tutkimuksen aikana
- Olla erittäin sairas jostain muusta sairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aliravittu
Lapset, joiden pituus on iän z pisteet tai painoindeksi iän z mukaan alle 2 keskihajonnan alle 5-vuotiaiden lasten Maailman terveysjärjestön kasvustandardien ja 5-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten vuoden 2007 WHO:n kasvureferenssin mukaan.
|
|
Ei aliravittu
Lapset, joiden pituus on iän z pisteet tai painoindeksi iän z mukaan, on vähintään 2 standardipoikkeamaa alle 5-vuotiaiden lasten Maailman terveysjärjestön kasvustandardien ja 5-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille tarkoitetun vuoden 2007 WHO:n kasvureferenssin mukaan .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
viskeraalinen leishmaniasisairaus
Aikaikkuna: Joulukuu 2009, toukokuu 2010 ja helmikuu 2011 (enintään 14 kuukautta)
|
Joulukuu 2009, toukokuu 2010 ja helmikuu 2011 (enintään 14 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
viskeraalinen leishmaniaasi-infektio
Aikaikkuna: Joulukuu 2009, toukokuu 2010 ja helmikuu 2011 (enintään 14 kuukautta)
|
Joulukuu 2009, toukokuu 2010 ja helmikuu 2011 (enintään 14 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvu
Aikaikkuna: Joulukuu 2009, toukokuu 2010 ja helmikuu 2011 (enintään 14 kuukautta)
|
Joulukuu 2009, toukokuu 2010 ja helmikuu 2011 (enintään 14 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Opt1228
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .