埃塞俄比亚阿姆哈拉地区州的内脏利什曼病和营养不良 (VL&MNEthio)
2014年5月27日 更新者:Estefania Custodio、Instituto de Salud Carlos III
内脏利什曼病和营养不良项目是一项队列研究,旨在评估营养不良与内脏利什曼病 (VL) 之间的关联。
它是在埃塞俄比亚阿姆哈拉地区州的 Libo Kemkem 和 Fogera 地区进行的。
2009 年 12 月、2010 年 5 月和 2011 年 2 月收集了来自 VL 高流行社区的学龄儿童的临床、人体测量学、生物化学、免疫学、寄生虫学和社会人口学数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
520
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自埃塞俄比亚阿姆哈拉地区州 Libo Kemkem 和 Fogera 地区 VL 高流行社区的学龄儿童
描述
纳入标准:
- 报告年龄在 4 至 15 岁之间
- 目前住在选定的家庭
排除标准:
- 调查时患有内脏利什曼病
- 在第一次调查时对内脏利什曼病感染测试呈阳性
- 在调查时正在接受内脏利什曼病治疗
- 患有任何其他病症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
营养不良
根据世界卫生组织 5 岁以下儿童生长标准和 2007 年世卫组织 5 岁或以上儿童生长参考值,年龄别身高 z 得分或年龄别体重指数得分低于 2 个标准差的儿童。
|
|
没有营养不良
根据世界卫生组织 5 岁以下儿童生长标准和 2007 年世卫组织 5 岁或以上儿童生长参考值,年龄别身高 z 得分或体重指数 z 得分等于或高于 2 个标准差的儿童.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
内脏利什曼病
大体时间:2009 年 12 月、2010 年 5 月和 2011 年 2 月(最多 14 个月)
|
2009 年 12 月、2010 年 5 月和 2011 年 2 月(最多 14 个月)
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
内脏利什曼病感染
大体时间:2009 年 12 月、2010 年 5 月和 2011 年 2 月(最多 14 个月)
|
2009 年 12 月、2010 年 5 月和 2011 年 2 月(最多 14 个月)
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生长
大体时间:2009 年 12 月、2010 年 5 月和 2011 年 2 月(最多 14 个月)
|
2009 年 12 月、2010 年 5 月和 2011 年 2 月(最多 14 个月)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Estefania D Custodio, PhD、Instituto de Salud Carlos III
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月27日
首次发布 (估计)
2014年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月27日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.