- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02148822
에티오피아 Amhara Regional State의 내장 레슈마니아증 및 영양실조 (VL&MNEthio)
2014년 5월 27일 업데이트: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
내장 레슈마니아증 및 영양실조 프로젝트는 영양실조와 내장 레슈마니아증(VL) 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 하는 코호트 연구입니다.
에티오피아 Amhara 지역 주의 Libo Kemkem 및 Fogera 지역에서 실시되었습니다.
2009년 12월, 2010년 5월 및 2011년 2월에 VL 유병률이 높은 지역 사회의 취학 연령 아동의 임상, 인체 측정, 생화학적, 면역학적, 기생충학적 및 사회인구학적 데이터를 수집했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
520
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
에티오피아 Amhara Regional State에 있는 Libo Kemkem 및 Fogera 지역의 VL 유행 지역 사회의 취학 연령 아동
설명
포함 기준:
- 4~15세 사이의 보고된 연령
- 현재 선택한 세대에 거주 중
제외 기준:
- 조사 당시 내장 레슈만편모충증에 걸렸다는 것
- 1차 조사 당시 내장 레슈만편모충증 감염 검사에서 양성이어야 함
- 조사 당시 내장 레슈만 편모충증 치료 중
- 기타 상태가 극도로 좋지 않은 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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영양 실조
5세 미만 아동에 대한 세계보건기구 성장 표준 및 5세 이상 아동에 대한 2007 WHO 성장 기준에 따라 연령 z 점수에 대한 신장 또는 연령 z 점수에 대한 체질량 지수가 2 표준 편차 미만인 아동.
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영양실조 아님
5세 미만 아동에 대한 세계보건기구 성장 표준 및 5세 이상 아동에 대한 2007 WHO 성장 기준에 따라 연령 z 점수에 대한 신장 또는 연령 z 점수에 대한 체질량 지수가 2 표준 편차 이상인 아동 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내장 레슈마니아증
기간: 2009년 12월, 2010년 5월, 2011년 2월(최대 14개월)
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2009년 12월, 2010년 5월, 2011년 2월(최대 14개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내장 레슈마니아증 감염
기간: 2009년 12월, 2010년 5월, 2011년 2월(최대 14개월)
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2009년 12월, 2010년 5월, 2011년 2월(최대 14개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성장
기간: 2009년 12월, 2010년 5월, 2011년 2월(최대 14개월)
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2009년 12월, 2010년 5월, 2011년 2월(최대 14개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Opt1228
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