Leishmaniosi viscerale e malnutrizione nello stato regionale di Amhara, Etiopia (VL&MNEthio)
27 maggio 2014 aggiornato da: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
Il progetto Leishmaniosi viscerale e malnutrizione è uno studio di coorte che mira a valutare l'associazione tra malnutrizione e leishmaniosi viscerale (VL).
È stato condotto nei distretti di Libo Kemkem e Fogera dello stato regionale di Amhara in Etiopia.
I dati clinici, antropometrici, biochimici, immunologici, parassitologici e sociodemografici dei bambini in età scolare delle comunità ad alta prevalenza VL sono stati raccolti nel dicembre 2009, maggio 2010 e febbraio 2011.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
520
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini in età scolare delle comunità ad alta prevalenza VL dei distretti di Libo Kemkem e Fogera nello stato regionale di Amhara, Etiopia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dichiarata tra i 4 e i 15 anni
- Attualmente residente nella famiglia selezionata
Criteri di esclusione:
- Di essere malato di leishmaniosi viscerale al momento dell'indagine
- Essere positivi ai test di infezione da leishmaniosi viscerale al momento della prima indagine
- Essere in cura per leishmaniosi viscerale al momento dell'indagine
- Essere estremamente malato di qualsiasi altra condizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malnutrito
Bambini con altezza per punteggio z o indice di massa corporea per punteggio z inferiore a 2 deviazioni standard secondo gli standard di crescita dell'Organizzazione mondiale della sanità per i bambini di età inferiore ai 5 anni e il riferimento di crescita dell'OMS del 2007 per i bambini di età pari o superiore a 5 anni.
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Non malnutrito
Bambini con altezza per punteggio z o indice di massa corporea per punteggio z pari o superiore a 2 deviazioni standard secondo gli standard di crescita dell'Organizzazione mondiale della sanità per i bambini di età inferiore ai 5 anni e il riferimento di crescita dell'OMS del 2007 per i bambini di età pari o superiore a 5 anni .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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malattia da leishmaniosi viscerale
Lasso di tempo: Dicembre 2009, maggio 2010 e febbraio 2011 (fino a 14 mesi)
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Dicembre 2009, maggio 2010 e febbraio 2011 (fino a 14 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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infezione da leishmaniosi viscerale
Lasso di tempo: Dicembre 2009, maggio 2010 e febbraio 2011 (fino a 14 mesi)
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Dicembre 2009, maggio 2010 e febbraio 2011 (fino a 14 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Crescita
Lasso di tempo: Dicembre 2009, maggio 2010 e febbraio 2011 (fino a 14 mesi)
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Dicembre 2009, maggio 2010 e febbraio 2011 (fino a 14 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Opt1228
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