Visceral leishmaniasis og underernæring i Amhara regionale delstat, Etiopia (VL&MNEthio)
27. mai 2014 oppdatert av: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
Prosjektet Visceral Leishmaniasis and Malnutrition er en kohortstudie som hadde som mål å vurdere sammenhengen mellom underernæring og visceral leishmaniasis (VL).
Det ble gjennomført i distriktene Libo Kemkem og Fogera i Amhara Regional State i Etiopia.
Kliniske, antropometriske, biokjemiske, immunologiske, parasittologiske og sosiodemografiske data om barn i skolealder fra VL høyprevalenssamfunn ble samlet inn i desember 2009, mai 2010 og februar 2011.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
520
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i skolealder fra VL utbredte samfunn i Libo Kemkem og Fogera-distriktene i Amhara Regional State, Etiopia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppgitt alder mellom 4 og 15 år
- Bor for tiden i den valgte husstanden
Ekskluderingskriterier:
- Å være syk av visceral leishmaniasis på tidspunktet for undersøkelsen
- Å være positiv til visceral leishmaniasis-infeksjonstester ved første undersøkelse
- Å være under behandling for visceral leishmaniasis på tidspunktet for undersøkelsen
- Å være ekstremt syk av enhver annen tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Feilernært
Barn med enten høyde for alder z-score eller kroppsmasseindeks for alder z skårer under 2 standardavvik i henhold til Verdens helseorganisasjons vekststandarder for barn under 5 år og WHOs vekstreferanse fra 2007 for barn på 5 år eller eldre.
|
|
Ikke underernært
Barn med enten høyde for alder z-score eller kroppsmasseindeks for alder z skårer lik eller høyere enn 2 standardavvik i henhold til Verdens helseorganisasjons vekststandarder for barn under 5 år og WHOs vekstreferanse fra 2007 for barn på 5 år eller eldre .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visceral leishmaniasis sykdom
Tidsramme: Desember 2009, mai 2010 og februar 2011 (opptil 14 måneder)
|
Desember 2009, mai 2010 og februar 2011 (opptil 14 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visceral leishmaniasis infeksjon
Tidsramme: Desember 2009, mai 2010 og februar 2011 (opptil 14 måneder)
|
Desember 2009, mai 2010 og februar 2011 (opptil 14 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekst
Tidsramme: Desember 2009, mai 2010 og februar 2011 (opptil 14 måneder)
|
Desember 2009, mai 2010 og februar 2011 (opptil 14 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Opt1228
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .