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Leishmaniose viscérale et malnutrition dans l'État régional d'Amhara, Éthiopie (VL&MNEthio)

27 mai 2014 mis à jour par: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
Le projet Visceral Leishmaniosis and Malnutrition est une étude de cohorte visant à évaluer l'association entre la malnutrition et la leishmaniose viscérale (LV). Elle a été menée dans les districts de Libo Kemkem et Fogera de l'État régional d'Amhara en Éthiopie. Les données cliniques, anthropométriques, biochimiques, immunologiques, parasitologiques et sociodémographiques des enfants d'âge scolaire des communautés à forte prévalence de LV ont été recueillies en décembre 2009, mai 2010 et février 2011.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

520

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants d'âge scolaire des communautés à forte prévalence de LV des districts de Libo Kemkem et Fogera dans l'État régional d'Amhara, en Éthiopie

La description

Critère d'intégration:

  • Âge déclaré entre 4 et 15 ans
  • Vivant actuellement dans le ménage sélectionné

Critère d'exclusion:

  • Être atteint de leishmaniose viscérale au moment de l'enquête
  • Être positif aux tests d'infection à la leishmaniose viscérale au moment de la première enquête
  • Être sous traitement pour la leishmaniose viscérale au moment de l'enquête
  • Être extrêmement malade de toute autre condition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mal nourri
Les enfants dont le score de taille pour l'âge z ou l'indice de masse corporelle pour l'âge z sont inférieurs à 2 écarts-types selon les normes de croissance de l'Organisation mondiale de la santé pour les enfants de moins de 5 ans et la référence de croissance de l'OMS de 2007 pour les enfants de 5 ans ou plus.
Pas de malnutrition
Enfants dont le score de taille pour l'âge z ou l'indice de masse corporelle pour l'âge z est égal ou supérieur à 2 écarts-types selon les normes de croissance de l'Organisation mondiale de la santé pour les enfants de moins de 5 ans et la référence de croissance de l'OMS de 2007 pour les enfants de 5 ans ou plus .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
maladie de la leishmaniose viscérale
Délai: Décembre 2009, mai 2010 et février 2011 (jusqu'à 14 mois)
Décembre 2009, mai 2010 et février 2011 (jusqu'à 14 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
infection par la leishmaniose viscérale
Délai: Décembre 2009, mai 2010 et février 2011 (jusqu'à 14 mois)
Décembre 2009, mai 2010 et février 2011 (jusqu'à 14 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Croissance
Délai: Décembre 2009, mai 2010 et février 2011 (jusqu'à 14 mois)
Décembre 2009, mai 2010 et février 2011 (jusqu'à 14 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Salud Carlos III

Collaborateurs

UBS Optimus Foundation
Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Première publication (Estimation)

28 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Opt1228

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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