Visceral Leishmaniasis og underernæring i Amhara Regional State, Etiopien (VL&MNEthio)
27. maj 2014 opdateret af: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
Projektet Visceral Leishmaniasis and Malnutrition er et kohortestudie, der havde til formål at vurdere sammenhængen mellem underernæring og visceral leishmaniasis (VL).
Det blev gennemført i Libo Kemkem og Fogera distrikter i Amhara Regional State i Etiopien.
Kliniske, antropometriske, biokemiske, immunologiske, parasitologiske og sociodemografiske data om børn i skolealderen fra VL højprævalenssamfund blev indsamlet i december 2009, maj 2010 og februar 2011.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
520
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i skolealderen fra VL højt udbredte samfund i Libo Kemkem og Fogera distrikter i Amhara Regional State, Etiopien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplyst alder mellem 4 og 15 år
- Bor i øjeblikket i den valgte husstand
Ekskluderingskriterier:
- At være syg af visceral leishmaniasis på tidspunktet for undersøgelsen
- At være positiv til visceral leishmaniasis infektionstest på tidspunktet for den første undersøgelse
- At være under behandling for visceral leishmaniasis på tidspunktet for undersøgelsen
- At være ekstremt syg af enhver anden tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Underernæret
Børn med enten højde for alder z-score eller kropsmasseindeks for alder z scorer under 2 standardafvigelser i henhold til Verdenssundhedsorganisationens vækststandarder for børn under 5 år og WHO's vækstreference fra 2007 for børn på 5 år eller ældre.
|
|
Ikke underernæret
Børn med enten højde for alder z score eller body mass index for alder z score lig med eller højere end 2 standardafvigelser i henhold til Verdenssundhedsorganisationens vækststandarder for børn under 5 år og WHO's vækstreference fra 2007 for børn på 5 år eller ældre .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visceral leishmaniasis sygdom
Tidsramme: December 2009, maj 2010 og februar 2011 (op til 14 måneder)
|
December 2009, maj 2010 og februar 2011 (op til 14 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visceral leishmaniasis infektion
Tidsramme: December 2009, maj 2010 og februar 2011 (op til 14 måneder)
|
December 2009, maj 2010 og februar 2011 (op til 14 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vækst
Tidsramme: December 2009, maj 2010 og februar 2011 (op til 14 måneder)
|
December 2009, maj 2010 og februar 2011 (op til 14 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2014
Først opslået (Skøn)
28. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Opt1228
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .