Viszerale Leishmaniose und Unterernährung im Regionalstaat Amhara, Äthiopien (VL&MNEthio)
27. Mai 2014 aktualisiert von: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
Das Projekt Visceral Leishmaniasis and Malnutrition ist eine Kohortenstudie, die darauf abzielte, den Zusammenhang zwischen Mangelernährung und viszeraler Leishmaniose (VL) zu untersuchen.
Es wurde in den Distrikten Libo Kemkem und Fogera des Regionalstaats Amhara in Äthiopien durchgeführt.
Klinische, anthropometrische, biochemische, immunologische, parasitologische und soziodemografische Daten von Kindern im schulpflichtigen Alter aus Gemeinden mit hoher VL-Prävalenz wurden im Dezember 2009, Mai 2010 und Februar 2011 gesammelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
520
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder im schulpflichtigen Alter aus Gemeinden mit hoher VL-Prävalenz in den Distrikten Libo Kemkem und Fogera im Regionalstaat Amhara, Äthiopien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angegebenes Alter zwischen 4 und 15 Jahren
- Lebt derzeit im ausgewählten Haushalt
Ausschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Befragung an viszeraler Leishmaniose erkrankt sein
- Zum Zeitpunkt der ersten Untersuchung positiv auf viszerale Leishmaniose-Infektionstests reagieren
- Zum Zeitpunkt der Umfrage in Behandlung wegen viszeraler Leishmaniose sein
- An einer anderen Krankheit extrem erkrankt sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Unterernährt
Kinder mit einem Körpergröße-Wert für Alter Z oder einem Body-Mass-Index für Alter Z-Wert unter 2 Standardabweichungen gemäß den Wachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation für Kinder unter 5 Jahren und der WHO-Wachstumsreferenz 2007 für Kinder ab 5 Jahren.
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Nicht unterernährt
Kinder, deren Körpergröße für Alter Z oder Body-Mass-Index für Alter Z mindestens zwei Standardabweichungen aufweisen, gemäß den Wachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation für Kinder unter 5 Jahren und der WHO-Wachstumsreferenz 2007 für Kinder ab 5 Jahren .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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viszerale Leishmaniose-Erkrankung
Zeitfenster: Dezember 2009, Mai 2010 und Februar 2011 (bis zu 14 Monate)
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Dezember 2009, Mai 2010 und Februar 2011 (bis zu 14 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Viszerale Leishmaniose-Infektion
Zeitfenster: Dezember 2009, Mai 2010 und Februar 2011 (bis zu 14 Monate)
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Dezember 2009, Mai 2010 und Februar 2011 (bis zu 14 Monate)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wachstum
Zeitfenster: Dezember 2009, Mai 2010 und Februar 2011 (bis zu 14 Monate)
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Dezember 2009, Mai 2010 und Februar 2011 (bis zu 14 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Opt1228
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