カカオ メチルキサンチンとカカオ フラバノールとの相互作用に関連する血管効果 (New Drink)
2014年12月19日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
ココア メチルキサンチンとココア フラバノール関連の血管効果との相互作用を調査する急性試験
疫学的研究は、ココア製品、赤ワイン、お茶などのフラバノールが豊富な特定の食品が、心血管死亡率と罹患率の低下と関連していることを示唆しています. 食事療法介入研究はこの発見を裏付けており、フラバノールが急性および持続摂取後に内皮機能を含む心血管リスクの代理マーカーを改善できることを示しました。 内皮機能障害は、心血管疾患の発症と進行における重要なイベントです。 加齢は、内皮機能の進行性の低下、血管硬化、血圧上昇に関連する、修正不可能な主要な心血管リスク要因です。
しかし、フラバノールに加えて、他の潜在的に生物活性のある化合物、特にメチルキサンチンがカカオに存在します。 特にカカオ製品中のフラバノールと一緒に消費された場合の、カカオメチルキサンチン、すなわち主にテオブロミンの血管への影響についてはほとんど知られていない. この研究の目的は、ココア フラバノールとカカオ メチルキサンチンの間の栄養素間相互作用を特徴付けることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Duesseldorf、ドイツ、40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健常男性
- >18歳
除外基準:
- 急性炎症
- 心不整脈
- 腎不全
- 心不全 (NYHA II-IV)
- 糖尿病
- CRP > 1mg/dl
- 悪性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：フラバノールリッチドリンク介入
フラバノールリッチドリンク
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アクティブコンパレータ：メチルキサンチンリッチドリンク介入
メチルキサンチンリッチドリンク
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アクティブコンパレータ：フラバノール + メチルキサンチンの豊富な飲み物の介入
フラバノール + メチルキサンチン リッチドリンク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能
時間枠：2時間
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フロー媒介拡張 (FMD)
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2時間
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血漿フラバノール代謝物
時間枠：2時間
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HPLCで測定
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈波伝播速度
時間枠：2時間
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SphygmoCorによる測定
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2時間
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外来血圧
時間枠：2時間
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自動測定
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2時間
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循環血管新生細胞
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Heiss, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- スタディチェア：Malte Kelm, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月19日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。