- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02149238
Kaakaometyyliksantiinien vuorovaikutus kaakaoflavanoliin liittyvien verisuonivaikutusten kanssa (New Drink)
Akuutti tutkimus kaakaometyyliksantiinien vuorovaikutuksen tutkimiseksi kaakaoflavanoliin liittyvien verisuonivaikutusten kanssa
Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että tietyt flavanoleja sisältävät ruoat, mukaan lukien kaakaotuotteet, punaviini ja tee, liittyvät kardiovaskulaarisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähenemiseen. Ruokavalion interventiotutkimukset ovat vahvistaneet tämän havainnon ja osoittaneet, että flavanolit voivat akuutisti ja jatkuvan nauttimisen jälkeen parantaa sydän- ja verisuoniriskin korvikemarkkereita, mukaan lukien endoteelin toiminta. Endoteelin toimintahäiriö on avaintapahtuma sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä ja etenemisessä. Ikääntyminen on tärkein ei-muuttumaton kardiovaskulaarinen riskitekijä, joka liittyy endoteelin toiminnan asteittaiseen heikkenemiseen, verisuonten jäykistymiseen ja verenpaineen nousuun.
Flavanolien lisäksi kaakaossa on kuitenkin muita mahdollisesti bioaktiivisia yhdisteitä, erityisesti metyyliksantiineja. Kaakaometyyliksantiinien eli pääasiassa teobromiinin verisuonivaikutuksista tiedetään vain vähän, varsinkin kun niitä käytetään yhdessä kaakaotuotteiden flavanolien kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kaakaoflavanolien ja kaakaometyyliksantiinien välistä ravinto-ravinne vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet mieshenkilöt
- > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tulehdus
- sydämen rytmihäiriö
- munuaisten vajaatoiminta
- sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV)
- diabetes mellitus
- CRP > 1 mg/dl
- pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: flavanolirikas juomainterventio
runsaasti flavanolia sisältävä juoma
|
|
|
Active Comparator: metyyliksantiinipitoinen juomainterventio
metyyliksantiinirikas juoma
|
|
|
Active Comparator: flavanoli + metyyliksantiinirikas juomainterventio
flavanoli + metyyliksantiinirikas juoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Virtausvälitteinen dilataatio (FMD)
|
2 tuntia
|
|
Plasman flavanolimetaboliitit
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mitattu HPLC:llä
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
SphygmoCorin mittaama
|
2 tuntia
|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
automaattiset mittaukset
|
2 tuntia
|
|
Verenkierron angiogeneettiset solut
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- New Drink
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset flavanoli
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfValmis
-
University of ReadingValmisSydän-ja verisuonitautiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of NottinghamMars, Inc.ValmisDiabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterUniversity of California, DavisValmis
-
University of NottinghamMars, Inc.ValmisInsuliiniresistenssiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Texas at AustinValmis
-
University of California, DavisRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Oksidatiivista stressiä | Verisuonten laajeneminenYhdysvallat
-
University of California, DavisMars, Inc.Valmis