Interazione delle metilxantine del cacao con gli effetti vascolari correlati ai flavanoli del cacao (New Drink)
Studio acuto per indagare l'interazione delle metilxantine del cacao con gli effetti vascolari correlati ai flavanoli del cacao
Studi epidemiologici suggeriscono che alcuni alimenti ricchi di flavanoli, inclusi prodotti a base di cacao, vino rosso e tè, sono associati a una diminuzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare. Studi interventistici dietetici hanno corroborato questa scoperta e hanno dimostrato che i flavanoli possono migliorare in modo acuto e dopo un'ingestione prolungata i marcatori surrogati del rischio cardiovascolare, inclusa la funzione endoteliale. La disfunzione endoteliale è l'evento chiave nello sviluppo e nella progressione delle malattie cardiovascolari. L'invecchiamento è il principale fattore di rischio cardiovascolare non modificabile associato al progressivo declino della funzione endoteliale, irrigidimento vascolare e aumento della pressione arteriosa.
Tuttavia, oltre ai flavanoli, nel cacao sono presenti altri composti potenzialmente bioattivi, in particolare le metilxantine. Poco si sa sugli effetti vascolari delle metilxantine del cacao, cioè principalmente della teobromina, in particolare se consumate insieme ai flavanoli nei prodotti del cacao. Lo scopo dello studio è quello di caratterizzare l'interazione nutriente-nutriente tra i flavanoli del cacao e le metilxantine del cacao.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Duesseldorf, Germania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti maschi sani
- >18 anni
Criteri di esclusione:
- infiammazione acuta
- Aritmia cardiaca
- insufficienza renale
- scompenso cardiaco (NYHA II-IV)
- diabete mellito
- PCR > 1mg/dl
- malattia maligna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: intervento bevanda ricca di flavanoli
bevanda ricca di flavanoli
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Comparatore attivo: intervento bevanda ricca di metilxantina
bevanda ricca di metilxantina
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Comparatore attivo: intervento bevanda ricca di flavanolo + metilxantina
bevanda ricca di flavanolo + metilxantina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 2 ore
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Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
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2 ore
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Metaboliti dei flavanoli plasmatici
Lasso di tempo: 2 ore
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Misurato mediante HPLC
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 2 ore
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Misurato da SphygmoCor
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2 ore
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Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: 2 ore
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misurazioni automatiche
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2 ore
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Cellule angiogenetiche circolanti
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Cattedra di studio: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- New Drink
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Prove cliniche su flavanolo
-
University of California, DavisMars, Inc.Completato