Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce kakaových methylxanthinů s kakaovým flavanolem související vaskulární účinky (New Drink)

19. prosince 2014 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Akutní studie ke zkoumání interakce kakaových methylxantinů s vaskulárními účinky souvisejícími s kakaovým flavanolem

Epidemiologické studie naznačují, že některé potraviny bohaté na flavanoly, včetně kakaových produktů, červeného vína a čaje, jsou spojeny se sníženou kardiovaskulární mortalitou a nemocností. Dietní intervenční studie potvrdily toto zjištění a ukázaly, že flavanoly mohou akutně a po dlouhodobém požití zlepšit náhradní markery kardiovaskulárního rizika včetně endoteliální funkce. Endoteliální dysfunkce je klíčovou událostí ve vývoji a progresi kardiovaskulárních onemocnění. Stárnutí je hlavním neovlivnitelným kardiovaskulárním rizikovým faktorem spojeným s progresivním poklesem endoteliálních funkcí, ztuhnutím cév a zvýšením krevního tlaku.

Kromě flavanolů jsou však v kakau přítomny další potenciálně bioaktivní sloučeniny, zejména methylxantiny. Málo je známo o vaskulárních účincích kakaových methylxanthinů, tj. hlavně theobrominu, zejména při konzumaci společně s flavanoly v kakaových výrobcích. Cílem studie je charakterizovat interakci živin a živin mezi kakaovými flavanoly a kakaovými metylxantiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužských subjektů
  • >18 let

Kritéria vyloučení:

  • akutní zánět
  • srdeční arytmie
  • selhání ledvin
  • srdeční selhání (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • CRP > 1 mg/dl
  • zhoubné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nápoj bohatý na flavanol
Doplněk stravy: flavanol
Aktivní komparátor: nápoj bohatý na methylxanthin
Doplněk stravy: methylxanthin
Aktivní komparátor: Nápoj bohatý na flavanol + methylxanthin
nápoj bohatý na flavanol + methylxanthin
Doplněk stravy: flavanol + methylxanthin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 2 hodiny
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
2 hodiny
Plazmatické flavanolové metabolity
Časové okno: 2 hodiny
Měřeno pomocí HPLC
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: 2 hodiny
Měřeno pomocí SphygmoCor
2 hodiny
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
automatická měření
2 hodiny
Cirkulační angiogenetické buňky
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Studijní židle: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • New Drink

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na flavanol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit