Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interacción de metilxantinas de cacao con efectos vasculares relacionados con flavanoles de cacao (New Drink)

19 de diciembre de 2014 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Estudio agudo para investigar la interacción de las metilxantinas de cacao con los efectos vasculares relacionados con los flavonoides de cacao

Los estudios epidemiológicos sugieren que ciertos alimentos ricos en flavanoles, incluidos los productos de cacao, el vino tinto y el té, están asociados con una disminución de la mortalidad y morbilidad cardiovascular. Los estudios de intervención dietética han corroborado este hallazgo y han demostrado que los flavanoles pueden mejorar de forma aguda y después de una ingestión sostenida los marcadores sustitutos del riesgo cardiovascular, incluida la función endotelial. La disfunción endotelial es el evento clave en el desarrollo y progresión de la enfermedad cardiovascular. El envejecimiento es el principal factor de riesgo cardiovascular no modificable asociado con la disminución progresiva de la función endotelial, la rigidez vascular y el aumento de la presión arterial.

Sin embargo, además de los flavanoles, el cacao contiene otros compuestos potencialmente bioactivos, en particular las metilxantinas. Se sabe poco sobre los efectos vasculares de las metilxantinas del cacao, es decir, principalmente la teobromina, en particular cuando se consumen junto con flavanoles en productos de cacao. El objetivo del estudio es caracterizar la interacción nutriente-nutriente entre los flavanoles del cacao y las metilxantinas del cacao.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Duesseldorf, Alemania, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos masculinos sanos
  • >18 años

Criterio de exclusión:

  • Inflamación aguda
  • arritmia cardiaca
  • insuficiencia renal
  • insuficiencia cardiaca (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • PCR > 1 mg/dl
  • enfermedad maligna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: intervención bebida rica en flavonoides
bebida rica en flavonoides
Suplemento dietético: flavanol
Comparador activo: intervención de bebida rica en metilxantina
bebida rica en metilxantina
Suplemento dietético: metilxantina
Comparador activo: Intervención de bebida rica en flavanol + metilxantina
Bebida rica en flavonoides + metilxantina
Suplemento dietético: flavanol + metilxantina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función endotelial
Periodo de tiempo: 2 horas
Dilatación mediada por flujo (FMD)
2 horas
Metabolitos plasmáticos de flavonoides
Periodo de tiempo: 2 horas
Medido por HPLC
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 2 horas
Medido por SphygmoCor
2 horas
Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: 2 horas
mediciones automáticas
2 horas
Células angiogenéticas de circulación
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Silla de estudio: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • New Drink

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Ensayos clínicos sobre flavanol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir