Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja metyloksantyn kakaowych z efektami naczyniowymi związanymi z flawanolem kakaowym (New Drink)

19 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ostre badanie mające na celu zbadanie interakcji metyloksantyn kakaowych z efektami naczyniowymi związanymi z flawanolem kakaowym

Badania epidemiologiczne sugerują, że niektóre pokarmy bogate we flawanole, w tym produkty kakaowe, czerwone wino i herbata, wiążą się ze zmniejszoną śmiertelnością i chorobowością z przyczyn sercowo-naczyniowych. Interwencyjne badania dietetyczne potwierdziły to odkrycie i wykazały, że flawanole mogą szybko i po długotrwałym spożyciu poprawić zastępcze markery ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym funkcję śródbłonka. Dysfunkcja śródbłonka jest kluczowym zdarzeniem w rozwoju i progresji chorób sercowo-naczyniowych. Starzenie się jest głównym niemodyfikowalnym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego związanym z postępującym spadkiem funkcji śródbłonka, sztywnieniem naczyń i wzrostem ciśnienia krwi.

Jednak oprócz flawanoli w kakao występują inne potencjalnie bioaktywne związki, w szczególności metyloksantyny. Niewiele wiadomo na temat działania naczyniowego metyloksantyn kakaowych, czyli głównie teobrominy, w szczególności spożywanych razem z flawanolami zawartymi w produktach kakaowych. Celem pracy jest scharakteryzowanie interakcji składników odżywczych między flawonolami kakaowymi a metyloksantynami kakaowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Duesseldorf, Niemcy, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych osobników płci męskiej
  • >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ostre zapalenie
  • arytmia serca
  • niewydolność nerek
  • niewydolność serca (NYHA II-IV)
  • cukrzyca
  • CRP > 1 mg/dl
  • złośliwa choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja napoju bogatego w flawanole
Napój bogaty we flawanole
Suplement diety: flawanol
Aktywny komparator: Interwencja w napój bogaty w metyloksantynę
napój bogaty w metyloksantynę
Suplement diety: metyloksantyna
Aktywny komparator: interwencja w napój bogaty w flawanol + metyloksantynę
Napój bogaty w flawanol + metyloksantynę
Suplement diety: flawanol + metyloksantyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 2 godziny
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
2 godziny
Metabolity flawanolu w osoczu
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmierzono za pomocą HPLC
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 2 godziny
Mierzone przez SphygmoCor
2 godziny
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
pomiary automatyczne
2 godziny
Krążące komórki angiogenetyczne
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Krzesło do nauki: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • New Drink

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na flawanol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj