Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom kakaometylxantiner og kakaoflavanolrelaterte vaskulære effekter (New Drink)

19. desember 2014 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Akutt studie for å undersøke interaksjonen mellom kakaometylxantiner og kakaoflavanolrelaterte vaskulære effekter

Epidemiologiske studier tyder på at visse matvarer rike på flavanoler, inkludert kakaoprodukter, rødvin og te, er assosiert med redusert kardiovaskulær dødelighet og sykelighet. Diettintervensjonsstudier har bekreftet dette funnet og viste at flavanoler akutt og etter vedvarende inntak kan forbedre surrogatmarkører for kardiovaskulær risiko inkludert endotelfunksjon. Endotelial dysfunksjon er nøkkelhendelsen i utviklingen og progresjonen av hjerte- og karsykdommer. Aldring er den viktigste ikke-modifiserbare kardiovaskulære risikofaktoren assosiert med progressiv reduksjon i endotelfunksjon, vaskulær stivning og økning i blodtrykk.

Men i tillegg til flavanoler er andre potensielt bioaktive forbindelser til stede i kakao, spesielt metylxantiner. Lite er kjent om de vaskulære effektene av kakaometylxantiner, det vil si hovedsakelig teobromin, spesielt når det konsumeres sammen med flavanoler i kakaoprodukter. Målet med studien er å karakterisere næringsstoff-næringsstoffinteraksjonen mellom kakaoflavanoler og kakaometylxantiner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske mannlige forsøkspersoner
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • akutt betennelse
  • hjertearytmi
  • nyresvikt
  • hjertesvikt (NYHA II-IV)
  • sukkersyke
  • CRP > 1 mg/dl
  • ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: flavanolrik drikkeintervensjon
flavanol rik drikke
Aktiv komparator: metylxantinrik drikkeintervensjon
metylxantin rik drikke
Aktiv komparator: flavanol + metylxantin rik drikkeintervensjon
flavanol + metylxantin rik drikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: 2 timer
Strømningsmediert dilatasjon (FMD)
2 timer
Plasmaflavanolmetabolitter
Tidsramme: 2 timer
Målt ved HPLC
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 2 timer
Målt med SphygmoCor
2 timer
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
automatiske målinger
2 timer
Sirkulasjonsangiogenetiske celler
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • New Drink

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere