Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие метилксантинов какао с сосудистыми эффектами, связанными с флаванолом какао (New Drink)

19 декабря 2014 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Острое исследование по изучению взаимодействия метилксантинов какао с сосудистыми эффектами, связанными с флаванолом какао

Эпидемиологические исследования показывают, что определенные продукты, богатые флаванолами, в том числе какао-продукты, красное вино и чай, связаны со снижением смертности и заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями. Диетические интервенционные исследования подтвердили этот вывод и показали, что флаванолы могут сразу и после продолжительного приема улучшать суррогатные маркеры сердечно-сосудистого риска, включая функцию эндотелия. Эндотелиальная дисфункция является ключевым событием в развитии и прогрессировании сердечно-сосудистых заболеваний. Старение является основным немодифицируемым сердечно-сосудистым фактором риска, связанным с прогрессирующим снижением эндотелиальной функции, ригидностью сосудов и повышением артериального давления.

Однако помимо флаванолов в какао присутствуют и другие потенциально биологически активные соединения, в частности метилксантины. Мало что известно о сосудистых эффектах метилксантинов какао, т. е. в основном теобромина, в частности, при употреблении вместе с флаванолами в продуктах из какао. Цель исследования - охарактеризовать взаимодействие питательных веществ между флаванолами какао и метилксантинами какао.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Duesseldorf, Германия, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины
  • >18 лет

Критерий исключения:

  • острое воспаление
  • аритмия сердца
  • почечная недостаточность
  • сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
  • сахарный диабет
  • СРБ > 1 мг/дл
  • злокачественное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: вмешательство в напитки, богатые флаванолом
богатый флавонолами напиток
Активный компаратор: вмешательство в употребление напитков с высоким содержанием метилксантина
напиток, богатый метилксантином
Активный компаратор: флаванол + метилксантин напиток насыщенный
напиток, богатый флаванолом и метилксантином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Два часа
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Два часа
Метаболиты флаванола плазмы
Временное ограничение: Два часа
Измерено с помощью ВЭЖХ
Два часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Два часа
Измерено СфигмоКор
Два часа
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Два часа
автоматические измерения
Два часа
Циркуляционные ангиогенетические клетки
Временное ограничение: Два часа
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Учебный стул: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • New Drink

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться