- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02149238
Взаимодействие метилксантинов какао с сосудистыми эффектами, связанными с флаванолом какао (New Drink)
Острое исследование по изучению взаимодействия метилксантинов какао с сосудистыми эффектами, связанными с флаванолом какао
Эпидемиологические исследования показывают, что определенные продукты, богатые флаванолами, в том числе какао-продукты, красное вино и чай, связаны со снижением смертности и заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями. Диетические интервенционные исследования подтвердили этот вывод и показали, что флаванолы могут сразу и после продолжительного приема улучшать суррогатные маркеры сердечно-сосудистого риска, включая функцию эндотелия. Эндотелиальная дисфункция является ключевым событием в развитии и прогрессировании сердечно-сосудистых заболеваний. Старение является основным немодифицируемым сердечно-сосудистым фактором риска, связанным с прогрессирующим снижением эндотелиальной функции, ригидностью сосудов и повышением артериального давления.
Однако помимо флаванолов в какао присутствуют и другие потенциально биологически активные соединения, в частности метилксантины. Мало что известно о сосудистых эффектах метилксантинов какао, т. е. в основном теобромина, в частности, при употреблении вместе с флаванолами в продуктах из какао. Цель исследования - охарактеризовать взаимодействие питательных веществ между флаванолами какао и метилксантинами какао.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины
- >18 лет
Критерий исключения:
- острое воспаление
- аритмия сердца
- почечная недостаточность
- сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
- сахарный диабет
- СРБ > 1 мг/дл
- злокачественное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: вмешательство в напитки, богатые флаванолом
богатый флавонолами напиток
|
|
|
Активный компаратор: вмешательство в употребление напитков с высоким содержанием метилксантина
напиток, богатый метилксантином
|
|
|
Активный компаратор: флаванол + метилксантин напиток насыщенный
напиток, богатый флаванолом и метилксантином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Два часа
|
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
|
Два часа
|
|
Метаболиты флаванола плазмы
Временное ограничение: Два часа
|
Измерено с помощью ВЭЖХ
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Два часа
|
Измерено СфигмоКор
|
Два часа
|
|
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Два часа
|
автоматические измерения
|
Два часа
|
|
Циркуляционные ангиогенетические клетки
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Учебный стул: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- New Drink
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .