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Interação das Metilxantinas do Cacau com os Efeitos Vasculares Relacionados ao Flavanol do Cacau (New Drink)

19 de dezembro de 2014 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Estudo agudo para investigar a interação das metilxantinas do cacau com os efeitos vasculares relacionados ao flavanol do cacau

Estudos epidemiológicos sugerem que certos alimentos ricos em flavanóis, incluindo produtos de cacau, vinho tinto e chá, estão associados à diminuição da mortalidade e morbidade cardiovascular. Estudos de intervenção dietética corroboraram esse achado e mostraram que os flavonoides podem melhorar de forma aguda e após ingestão prolongada marcadores substitutos de risco cardiovascular, incluindo a função endotelial. A disfunção endotelial é o evento chave no desenvolvimento e progressão da doença cardiovascular. O envelhecimento é o principal fator de risco cardiovascular não modificável associado ao declínio progressivo da função endotelial, enrijecimento vascular e aumento da pressão arterial.

No entanto, além dos flavanóis, outros compostos potencialmente bioativos estão presentes no cacau, em especial as metilxantinas. Pouco se sabe sobre os efeitos vasculares das metilxantinas do cacau, ou seja, principalmente da teobromina, em particular quando consumidas juntamente com flavonoides em produtos de cacau. O objetivo do estudo é caracterizar a interação nutriente-nutriente entre os flavonoides do cacau e as metilxantinas do cacau.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Duesseldorf, Alemanha, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens saudáveis
  • >18 anos

Critério de exclusão:

  • inflamação aguda
  • Arritmia cardíaca
  • insuficiência renal
  • insuficiência cardíaca (NYHA II-IV)
  • diabetes melito
  • PCR > 1 mg/dl
  • doença maligna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: intervenção de bebida rica em flavanol
bebida rica em flavanol
Suplemento dietético: flavanol
Comparador Ativo: intervenção bebida rica em metilxantina
bebida rica em metilxantina
Suplemento dietético: metilxantina
Comparador Ativo: Intervenção de bebida rica em flavanol + metilxantina
flavanol + bebida rica em metilxantina
Suplemento dietético: flavanol + metilxantina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função endotelial
Prazo: 2 horas
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
2 horas
Metabólitos de flavanol plasmático
Prazo: 2 horas
Medido por HPLC
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 2 horas
Medido por SphygmoCor
2 horas
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: 2 horas
medições automáticas
2 horas
Células angiogênicas de circulação
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Cadeira de estudo: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • New Drink

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