A kakaó-metil-xantinok kölcsönhatása a kakaó-flavanollal kapcsolatos érrendszeri hatásokkal (New Drink)
Akut tanulmány a kakaó-metil-xantinok és a kakaó-flavanollal kapcsolatos érrendszeri hatások kölcsönhatásának vizsgálatára
Epidemiológiai vizsgálatok arra utalnak, hogy bizonyos flavanolokban gazdag élelmiszerek, köztük a kakaótermékek, a vörösbor és a tea csökkent szív- és érrendszeri mortalitást és morbiditást okoznak. Az étrendi intervenciós vizsgálatok megerősítették ezt a megállapítást, és kimutatták, hogy a flavanolok hevenyen és tartós lenyelés után javíthatják a szív- és érrendszeri kockázat helyettesítő markereit, beleértve az endothel funkciót is. Az endothel diszfunkció a kulcsfontosságú esemény a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában és progressziójában. Az öregedés a fő nem módosítható kardiovaszkuláris kockázati tényező, amely az endothel funkció fokozatos csökkenésével, az érrendszeri merevséggel és a vérnyomás emelkedésével jár.
A flavanolokon kívül azonban más potenciálisan bioaktív vegyületek is jelen vannak a kakaóban, különösen a metil-xantinok. A kakaó-metil-xantinok, azaz főleg a teobromin érrendszeri hatásairól keveset tudunk, különösen, ha kakaótermékekben flavanolokkal együtt fogyasztják. A tanulmány célja a kakaóflavanolok és a kakaó-metil-xantinok tápanyag-tápanyag kölcsönhatásának jellemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfi alanyok
- >18 év
Kizárási kritériumok:
- akut gyulladás
- szívritmus zavar
- veseelégtelenség
- szívelégtelenség (NYHA II-IV)
- diabetes mellitus
- CRP > 1 mg/dl
- rosszindulatú betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: flavanolban gazdag ital beavatkozás
flavanolban gazdag ital
|
|
|
Aktív összehasonlító: metilxantinban gazdag italintervenció
metilxantinban gazdag ital
|
|
|
Aktív összehasonlító: flavanol + metilxantinban gazdag ital beavatkozás
flavanol + metilxantin gazdag ital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel funkció
Időkeret: 2 óra
|
Áramlás által közvetített dilatáció (FMD)
|
2 óra
|
|
Plazma flavanol metabolitjai
Időkeret: 2 óra
|
HPLC-vel mérve
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impulzushullám sebessége
Időkeret: 2 óra
|
SphygmoCor által mérve
|
2 óra
|
|
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: 2 óra
|
automatikus mérések
|
2 óra
|
|
Keringési angiogenetikus sejtek
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Tanulmányi szék: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- New Drink
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a flavanol
-
University of California, DavisMars, Inc.BefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktív, nem toborzóGyulladás | Emlékezet kiesésEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveÖregedésEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteMars, Inc.Befejezve
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfBefejezve
-
University of SurreyBefejezveEgészséges résztvevők | Artériás merevség | Vaszkuláris endotélium | Mikroangiopátia, cukorbetegség | Polifenol | Optikai tomográfiaEgyesült Királyság
-
Klinik für Kardiologie, Pneumologie und AngiologieBefejezve
-
Vrije Universiteit BrusselBefejezveHipoxia, magasság
-
Stanford UniversityBefejezveSebészeti helyreállításEgyesült Államok
-
University of SurreyBefejezveAlvás | Vérnyomás | Merevség, érrendszeriEgyesült Királyság