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Wechselwirkung von Kakao-Methylxanthinen mit Kakao-Flavanol-bezogenen vaskulären Wirkungen (New Drink)

19. Dezember 2014 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Akute Studie zur Untersuchung der Wechselwirkung von Kakao-Methylxanthinen mit Kakao-Flavanol-bezogenen vaskulären Wirkungen

Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass bestimmte Lebensmittel, die reich an Flavanolen sind, einschließlich Kakaoprodukten, Rotwein und Tee, mit einer verringerten kardiovaskulären Mortalität und Morbidität verbunden sind. Diätetische Interventionsstudien haben diesen Befund bestätigt und gezeigt, dass Flavanole akut und nach anhaltender Einnahme Surrogatmarker für kardiovaskuläre Risiken, einschließlich der Endothelfunktion, verbessern können. Endotheldysfunktion ist das Schlüsselereignis in der Entwicklung und dem Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Altern ist der wichtigste nicht modifizierbare kardiovaskuläre Risikofaktor, der mit fortschreitender Abnahme der Endothelfunktion, vaskulärer Versteifung und Anstieg des Blutdrucks verbunden ist.

Neben Flavanolen sind jedoch auch andere potenziell bioaktive Verbindungen in Kakao enthalten, insbesondere Methylxanthine. Über die vaskuläre Wirkung von Kakao-Methylxanthinen, d. h. hauptsächlich Theobromin, ist wenig bekannt, insbesondere wenn sie zusammen mit Flavanolen in Kakaoprodukten konsumiert werden. Ziel der Studie ist es, die Nährstoff-Nährstoff-Wechselwirkung zwischen Kakaoflavanolen und Kakaomethylxanthinen zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde männliche Probanden
  • >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • akute Entzündung
  • Herzrythmusstörung
  • Nierenversagen
  • Herzinsuffizienz (NYHA II-IV)
  • Diabetes Mellitus
  • CRP > 1 mg/dl
  • bösartige Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: flavanolreiche Getränkeintervention
flavanolreiches Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Flavanol
Aktiver Komparator: Methylxanthinreiches Getränk Intervention
Methylxanthinreiches Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Methylxanthin
Aktiver Komparator: Flavanol + Methylxanthine reiche Getränkeintervention
Flavanol + Methylxanthin-reiches Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Flavanol + Methylxanthin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: 2 Stunden
Flussvermittelte Dilatation (FMD)
2 Stunden
Flavanol-Metabolite im Plasma
Zeitfenster: 2 Stunden
Gemessen durch HPLC
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Stunden
Gemessen mit SphygmoCor
2 Stunden
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden
automatische Messungen
2 Stunden
Zirkulationsangiogenetische Zellen
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Studienstuhl: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • New Drink

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