Interaktion mellan kakaometylxantiner och kakaoflavanolrelaterade vaskulära effekter (New Drink)
Akut studie för att undersöka interaktionen mellan kakaometylxantiner och kakaoflavanolrelaterade vaskulära effekter
Epidemiologiska studier tyder på att vissa livsmedel rika på flavanoler, inklusive kakaoprodukter, rött vin och te, är associerade med minskad kardiovaskulär dödlighet och sjuklighet. Dietära interventionsstudier har bekräftat detta fynd och visade att flavanoler akut och efter ihållande intag kan förbättra surrogatmarkörer för kardiovaskulär risk inklusive endotelfunktion. Endotelial dysfunktion är den viktigaste händelsen i utvecklingen och progressionen av hjärt-kärlsjukdom. Åldrande är den viktigaste icke-modifierbara kardiovaskulära riskfaktorn förknippad med progressiv nedgång i endotelfunktion, vaskulär stelhet och ökning av blodtrycket.
Men förutom flavanoler finns andra potentiellt bioaktiva föreningar i kakao, i synnerhet metylxantiner. Lite är känt om de vaskulära effekterna av kakaometylxantiner, det vill säga främst teobromin, i synnerhet när det konsumeras tillsammans med flavanoler i kakaoprodukter. Syftet med studien är att karakterisera näringsämnes-näringsämnesinteraktionen mellan kakaoflavanoler och kakaometylxantiner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska manliga försökspersoner
- >18 år
Exklusions kriterier:
- akut inflammation
- hjärtarytmi
- njursvikt
- hjärtsvikt (NYHA II-IV)
- diabetes mellitus
- CRP > 1 mg/dl
- malign sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: flavanol rik dryck intervention
flavanolrik dryck
|
|
|
Aktiv komparator: metylxantin rik dryck intervention
metylxantinrik dryck
|
|
|
Aktiv komparator: flavanol + metylxantin rik dryck intervention
flavanol + metylxantin rik dryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsram: 2 timmar
|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
|
2 timmar
|
|
Plasmaflavanolmetaboliter
Tidsram: 2 timmar
|
Uppmätt med HPLC
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsvågshastighet
Tidsram: 2 timmar
|
Uppmätt med SphygmoCor
|
2 timmar
|
|
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: 2 timmar
|
automatiska mätningar
|
2 timmar
|
|
Cirkulationsangiogenetiska celler
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- New Drink
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .