- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02149238
Cocoa Methylxanthines과 Cocoa Flavanol 관련 혈관 효과의 상호 작용 (New Drink)
2014년 12월 19일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Cocoa Methylxanthines와 Cocoa Flavanol 관련 혈관 효과의 상호 작용을 조사하기 위한 급성 연구
역학 연구에 따르면 코코아 제품, 적포도주 및 차를 포함하여 플라바놀이 풍부한 특정 식품은 심혈관 사망률 및 이환율 감소와 관련이 있습니다. 식이 중재적 연구는 이 발견을 확증했으며 플라바놀이 급격하게 그리고 지속적인 섭취 후 내피 기능을 포함한 심혈관 위험의 대리 마커를 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 내피 기능 장애는 심혈관 질환의 발생 및 진행에서 중요한 사건입니다. 노화는 내피 기능의 점진적 감소, 혈관 경화 및 혈압 상승과 관련된 수정 불가능한 주요 심혈관 위험 요소입니다.
그러나 플라바놀 외에도 코코아에는 잠재적으로 생리 활성이 있는 다른 화합물, 특히 메틸크산틴이 존재합니다. 특히 코코아 제품에서 플라바놀과 함께 섭취할 때 코코아 메틸크산틴, 즉 주로 테오브로민의 혈관 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 코코아 플라바놀과 코코아 메틸크산틴 사이의 영양소-영양소 상호 작용을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Duesseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 과목
- 18세 이상
제외 기준:
- 급성 염증
- 심장 부정맥
- 신부전
- 심부전(NYHA II-IV)
- 진성 당뇨병
- CRP > 1mg/dl
- 악성 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 플라바놀 풍부한 음료 개입
플라바놀 풍부한 음료
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활성 비교기: 메틸크산틴이 풍부한 음료 개입
메틸잔틴이 풍부한 음료
|
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활성 비교기: 플라바놀 + 메틸크산틴이 풍부한 음료 개입
플라바놀 + 메틸크산틴이 풍부한 음료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 기능
기간: 2시간
|
흐름 매개 팽창(FMD)
|
2시간
|
|
혈장 플라바놀 대사산물
기간: 2시간
|
HPLC로 측정
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥파 속도
기간: 2시간
|
SphygmoCor로 측정
|
2시간
|
|
보행 혈압
기간: 2시간
|
자동 측정
|
2시간
|
|
순환 혈관 신생 세포
기간: 2시간
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- 연구 의자: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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