可可甲基黄嘌呤与可可黄烷醇相关血管效应的相互作用 (New Drink)
2014年12月19日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
可可甲基黄嘌呤与可可黄烷醇相关血管效应相互作用的急性研究
流行病学研究表明，某些富含黄烷醇的食物，包括可可制品、红酒和茶，与降低心血管死亡率和发病率有关。 饮食干预研究证实了这一发现，并表明黄烷醇可以在持续摄入后迅速改善心血管风险的替代标志物，包括内皮功能。 内皮功能障碍是心血管疾病发生和发展的关键事件。 衰老是主要的不可改变的心血管危险因素，与内皮功能进行性下降、血管硬化和血压升高有关。
然而，除了黄烷醇之外，可可中还存在其他潜在的生物活性化合物，尤其是甲基黄嘌呤。 人们对可可甲基黄嘌呤（主要是可可碱）的血管作用知之甚少，尤其是与可可制品中的黄烷醇一起食用时。 该研究的目的是表征可可黄烷醇和可可甲基黄嘌呤之间的营养-营养相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Duesseldorf、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性受试者
- >18 岁
排除标准：
- 急性炎症
- 心律失常
- 肾功能衰竭
- 心力衰竭 (NYHA II-IV)
- 糖尿病
- CRP > 1 毫克/分升
- 恶性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：富含黄烷醇的饮料干预
富含黄烷醇的饮料
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有源比较器：富含甲基黄嘌呤的饮料干预
富含甲基黄嘌呤的饮料
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有源比较器：黄烷醇+甲基黄嘌呤富饮干预
富含黄烷醇+甲基黄嘌呤的饮品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能
大体时间：2小时
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血流介导的扩张 (FMD)
|
2小时
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血浆黄烷醇代谢物
大体时间：2小时
|
通过 HPLC 测量
|
2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脉搏波传播速度
大体时间：2小时
|
由 SphygmoCor 测量
|
2小时
|
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动态血压
大体时间：2小时
|
自动测量
|
2小时
|
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循环血管生成细胞
大体时间：2小时
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Heiss, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- 学习椅：Malte Kelm, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月26日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月19日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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