Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem kakaomethylxanthiner og kakaoflavanol-relaterede vaskulære effekter (New Drink)

19. december 2014 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Akut undersøgelse for at undersøge interaktionen mellem kakaomethylxanthiner og kakaoflavanol-relaterede vaskulære virkninger

Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at visse fødevarer rige på flavanoler, herunder kakaoprodukter, rødvin og te, er forbundet med nedsat kardiovaskulær dødelighed og morbiditet. Diætinterventionelle undersøgelser har bekræftet dette fund og viste, at flavanoler akut og efter vedvarende indtagelse kan forbedre surrogatmarkører for kardiovaskulær risiko, herunder endotelfunktion. Endotel dysfunktion er den vigtigste begivenhed i udviklingen og progressionen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Aldring er den vigtigste ikke-modificerbare kardiovaskulære risikofaktor forbundet med progressivt fald i endotelfunktion, vaskulær stivhed og stigning i blodtryk.

Men ud over flavanoler er andre potentielt bioaktive forbindelser til stede i kakao, især methylxanthiner. Lidt er kendt om de vaskulære virkninger af kakaomethylxanthiner, dvs. hovedsageligt theobromin, især når det indtages sammen med flavanoler i kakaoprodukter. Formålet med undersøgelsen er at karakterisere næringsstof-næringsstof interaktionen mellem kakaoflavanoler og kakaomethylxanthiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mandlige forsøgspersoner
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut betændelse
  • hjertearytmi
  • Nyresvigt
  • hjertesvigt (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • CRP > 1 mg/dl
  • ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: flavanol-rig drik intervention
flavanol-rig drink
Kosttilskud: flavanol
Aktiv komparator: methylxanthin rig drik intervention
methylxanthin rig drik
Kosttilskud: methylxanthin
Aktiv komparator: flavanol + methylxanthin rig drik intervention
flavanol + methylxanthin rig drik
Kosttilskud: flavanol + methylxanthin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 2 timer
Flowmedieret dilatation (FMD)
2 timer
Plasma flavanol metabolitter
Tidsramme: 2 timer
Målt ved HPLC
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 2 timer
Målt ved SphygmoCor
2 timer
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 2 timer
automatiske målinger
2 timer
Cirkulation angiogenetiske celler
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • New Drink

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med flavanol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner