- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02149238
Interaction des méthylxanthines de cacao avec les effets vasculaires liés aux flavanols de cacao (New Drink)
Étude aiguë pour étudier l'interaction des méthylxanthines de cacao avec les effets vasculaires liés aux flavanols de cacao
Des études épidémiologiques suggèrent que certains aliments riches en flavanols, notamment les produits à base de cacao, le vin rouge et le thé, sont associés à une diminution de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires. Des études diététiques interventionnelles ont corroboré ce résultat et ont montré que les flavanols peuvent, de manière aiguë et après une ingestion soutenue, améliorer les marqueurs de substitution du risque cardiovasculaire, y compris la fonction endothéliale. La dysfonction endothéliale est l'événement clé dans le développement et la progression des maladies cardiovasculaires. Le vieillissement est le principal facteur de risque cardiovasculaire non modifiable associé au déclin progressif de la fonction endothéliale, à la raideur vasculaire et à l'augmentation de la pression artérielle.
Cependant, outre les flavanols, d'autres composés potentiellement bioactifs sont présents dans le cacao, notamment les méthylxanthines. On sait peu de choses sur les effets vasculaires des méthylxanthines de cacao, c'est-à-dire principalement la théobromine, en particulier lorsqu'elles sont consommées avec des flavanols dans les produits à base de cacao. L'objectif de l'étude est de caractériser l'interaction nutriment-nutriment entre les flavanols de cacao et les méthylxanthines de cacao.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Duesseldorf, Allemagne, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets masculins sains
- >18 ans
Critère d'exclusion:
- inflammation aiguë
- arythmie cardiaque
- insuffisance rénale
- insuffisance cardiaque (NYHA II-IV)
- diabète sucré
- CRP > 1 mg/dl
- maladie maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: intervention sur les boissons riches en flavanols
boisson riche en flavanols
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Comparateur actif: intervention sur les boissons riches en méthylxanthine
boisson riche en méthylxanthine
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Comparateur actif: intervention boisson riche en flavanol + méthylxanthine
boisson riche en flavanol + méthylxanthine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale
Délai: 2 heures
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Dilatation médiée par le flux (FMD)
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2 heures
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Métabolites plasmatiques des flavanols
Délai: 2 heures
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Mesuré par HPLC
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 2 heures
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Mesuré par SphygmoCor
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2 heures
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Tension artérielle ambulatoire
Délai: 2 heures
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mesures automatiques
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2 heures
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Cellules angiogénétiques circulantes
Délai: 2 heures
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Chaise d'étude: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- New Drink
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