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Interaction des méthylxanthines de cacao avec les effets vasculaires liés aux flavanols de cacao (New Drink)

19 décembre 2014 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Étude aiguë pour étudier l'interaction des méthylxanthines de cacao avec les effets vasculaires liés aux flavanols de cacao

Des études épidémiologiques suggèrent que certains aliments riches en flavanols, notamment les produits à base de cacao, le vin rouge et le thé, sont associés à une diminution de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires. Des études diététiques interventionnelles ont corroboré ce résultat et ont montré que les flavanols peuvent, de manière aiguë et après une ingestion soutenue, améliorer les marqueurs de substitution du risque cardiovasculaire, y compris la fonction endothéliale. La dysfonction endothéliale est l'événement clé dans le développement et la progression des maladies cardiovasculaires. Le vieillissement est le principal facteur de risque cardiovasculaire non modifiable associé au déclin progressif de la fonction endothéliale, à la raideur vasculaire et à l'augmentation de la pression artérielle.

Cependant, outre les flavanols, d'autres composés potentiellement bioactifs sont présents dans le cacao, notamment les méthylxanthines. On sait peu de choses sur les effets vasculaires des méthylxanthines de cacao, c'est-à-dire principalement la théobromine, en particulier lorsqu'elles sont consommées avec des flavanols dans les produits à base de cacao. L'objectif de l'étude est de caractériser l'interaction nutriment-nutriment entre les flavanols de cacao et les méthylxanthines de cacao.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Duesseldorf, Allemagne, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • sujets masculins sains
  • >18 ans

Critère d'exclusion:

  • inflammation aiguë
  • arythmie cardiaque
  • insuffisance rénale
  • insuffisance cardiaque (NYHA II-IV)
  • diabète sucré
  • CRP > 1 mg/dl
  • maladie maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: intervention sur les boissons riches en flavanols
boisson riche en flavanols
Comparateur actif: intervention sur les boissons riches en méthylxanthine
boisson riche en méthylxanthine
Comparateur actif: intervention boisson riche en flavanol + méthylxanthine
boisson riche en flavanol + méthylxanthine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: 2 heures
Dilatation médiée par le flux (FMD)
2 heures
Métabolites plasmatiques des flavanols
Délai: 2 heures
Mesuré par HPLC
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 2 heures
Mesuré par SphygmoCor
2 heures
Tension artérielle ambulatoire
Délai: 2 heures
mesures automatiques
2 heures
Cellules angiogénétiques circulantes
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Chaise d'étude: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2014

Première publication (Estimation)

29 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • New Drink

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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