Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactie van cacaomethylxanthinen met cacaoflavanolgerelateerde vasculaire effecten (New Drink)

19 december 2014 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Acute studie om de interactie van cacaomethylxanthines met cacaoflavanolgerelateerde vasculaire effecten te onderzoeken

Epidemiologische studies suggereren dat bepaalde voedingsmiddelen die rijk zijn aan flavanolen, waaronder cacaoproducten, rode wijn en thee, in verband worden gebracht met verminderde cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit. Voedingsinterventiestudies hebben deze bevinding bevestigd en hebben aangetoond dat flavanolen acuut en na langdurige inname surrogaatmarkers van cardiovasculair risico, waaronder de endotheliale functie, kunnen verbeteren. Endotheeldisfunctie is de belangrijkste gebeurtenis in de ontwikkeling en progressie van hart- en vaatziekten. Veroudering is de belangrijkste niet-wijzigbare cardiovasculaire risicofactor die geassocieerd wordt met progressieve achteruitgang van de endotheliale functie, vasculaire verstijving en stijging van de bloeddruk.

Naast flavanolen zijn er echter ook andere potentieel bioactieve stoffen aanwezig in cacao, met name methylxanthinen. Er is weinig bekend over de vasculaire effecten van cacaomethylxanthinen, d.w.z. voornamelijk theobromine, vooral wanneer ze samen met flavanolen in cacaoproducten worden geconsumeerd. Het doel van de studie is om de voedingsstof-voedingsstof interactie tussen cacaoflavanolen en cacaomethylxanthinen te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Duesseldorf, Duitsland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannelijke proefpersonen
  • >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • acute ontsteking
  • hartritmestoornissen
  • nierfalen
  • hartfalen (NYHA II-IV)
  • suikerziekte
  • CRP > 1 mg/dl
  • kwaadaardige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: flavanolrijke drankinterventie
flavanolrijke drank
Voedingssupplement: flavanol
Actieve vergelijker: methylxanthinerijke drankinterventie
methylxanthine rijke drank
Voedingssupplement: methylxanthine
Actieve vergelijker: flavanol + methylxanthine rijke drankinterventie
flavanol + methylxanthine rijke drank
Voedingssupplement: flavanol + methylxanthine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Twee uur
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Twee uur
Plasma flavanol metabolieten
Tijdsspanne: Twee uur
Gemeten met HPLC
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Twee uur
Gemeten door SphygmoCor
Twee uur
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
automatische metingen
Twee uur
Circulatie angiogenetische cellen
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Studie stoel: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • New Drink

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren