着床失敗を繰り返す女性におけるGcsf注射
2022年4月25日 更新者：Clinique Ovo
着床失敗を繰り返す患者における外因性組換えGCSFの効果 - 無作為化単一盲検試験
この研究の目的は、組換え GCSF の子宮内注射が、IVF-ICSI (細胞質内精子注入) プロトコル中および凍結胚移植中の妊娠および着床率に及ぼす影響を確認することです。
さらに、注入後、血流中の G-CSF のレベルが検証されます。
調査の概要
詳細な説明
最近、科学者は G-CSF (顆粒球 - コロニー刺激因子) に関心を持っており、後者は生殖病理学での使用が増加しています。
真のセンターピボットである G -CSF は、卵母細胞の質と子宮内膜の受容性に同時に作用し、以下を改善します。
- 免疫寛容
- 卵母細胞の染色体異常の自己修復
- 胚の付着
G-CSF 分子の注入は、さまざまな状況で使用されています。 その用途の 1 つは、とりわけ、化学療法を受けている患者の免疫系の再構築を助けることです。 いくつかの研究は、胚移植の問題を抱えている患者で実施されています。彼らは、治療後の妊娠率と出産率の改善を示しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4P 2S4
- Clinique ovo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から37歳までの女性
- アンタゴニスト IVF プロトコルの適応または代用凍結胚移植の適応
- 胚着床失敗を繰り返す対象：35歳以下の女性で妊娠検査薬陽性でない凍結胚を含む3回の胚移植歴
- 胚着床失敗を繰り返す被験者：35歳から37歳までの女性で、妊娠検査で陽性とならなかった凍結胚を含む4回の胚移植歴。
- 否定的な繰り返しの着床失敗の精査
除外基準:
- 腎不全または心不全
- 慢性好中球減少症
- 過去または現在のがんの病歴
- 鎌状赤血球貧血
- リチウム処理
- 研究からの自発的な撤退
- 併用薬：DHEA（デヒドロエピアンドロステロン）、CoQ10（コエンザイムQ10）、成長ホルモン、バイアグラ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フィルグラスチム
フィルグラスチム 300 ug を IVF サイクル中または胚移植中に膣内に注射
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不妊治療の専門家は、体外受精被験者のゴナドトロピン刺激の6日目に、治験薬またはそのプラセボを注射します。
胚移植を受ける被験者の場合、子宮内膜の内張りが 8mm 以上になったら注射を行います。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：塩化ナトリウム
IVFサイクル中または胚移植サイクル中に1mlの塩化ナトリウムを膣内に注射します。
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不妊治療の専門家は、体外受精被験者のゴナドトロピン刺激の6日目に、治験薬またはそのプラセボを注射します。
胚移植を受ける被験者の場合、子宮内膜の内張りが 8mm 以上になったら注射を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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G-CSFの投与量
時間枠：3年まで
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採卵当日の血流中のG-CSF量を測定し、G-CSF注射後の着床率と妊娠率を測定
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3年まで
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妊娠と着床
時間枠：3年まで
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G-CSF注射後の妊娠および胚着床率を測定する
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月25日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。