Injeção de Gcsf em Mulheres com Falha de Implantação Repetida
25 de abril de 2022 atualizado por: Clinique Ovo
Efeitos do GCSF recombinante exógeno em pacientes com falha de implantação repetida - um estudo randomizado simples-cego
O objetivo do estudo é ver o impacto da injeção intrauterina de GCSF recombinante na taxa de gravidez e implantação durante os protocolos de FIV-ICSI (injeção intracitoplasmática de esperma), bem como na transferência de embriões congelados.
Além disso, após a injeção, será verificado o nível de G-CSF na corrente sanguínea.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, os cientistas têm se interessado pelo G-CSF (Granulócitos - Fator Estimulante de Colônias) e este último tem visto seu uso crescer na patologia reprodutiva.
O G-CSF, um verdadeiro pivô central, atuaria concomitantemente na qualidade oocitária e na receptividade endometrial, melhorando:
- Tolerância imunológica
- A autocura de anormalidades cromossômicas oocitárias
- A aderência do embrião
A injeção da molécula de G-CSF tem sido utilizada em diferentes circunstâncias. Um de seus usos, entre outros, é ajudar a reconstruir o sistema imunológico em pacientes submetidos à quimioterapia. Alguns estudos foram conduzidos em pacientes com problemas de implantação do embrião; eles demonstraram melhores taxas de gravidez e parto após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 33 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 37 anos
- Indicação do protocolo de FIV Antagonista ou indicação de transferência de embriões congelados substituídos
- Indivíduos com falha repetitiva de implantação de embriões significando: uma história de 3 embriões transferidos, incluindo embrião congelado sem teste de gravidez positivo para mulheres de 35 anos ou menos
- Indivíduos com falha repetitiva de implantação de embriões significando: uma história de 4 embriões transferidos, incluindo embriões congelados sem teste de gravidez positivo para mulheres entre 35 e 37 anos.
- Trabalho de falha de implantação repetitiva negativa
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal ou insuficiência cardíaca
- neutropenia crônica
- Histórico de câncer passado ou presente
- anemia falciforme
- tratamento de lítio
- Retirada voluntária do estudo
- Uso de medicação concomitante: DHEA (desidroepiandrosterona), CoQ10 (coenzima Q10), Hormônio do Crescimento e Viagra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Filgrastim
Injeção Filgrastim 300 ug intravaginal durante um ciclo de fertilização in vitro ou durante uma transferência de embrião
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O especialista em fertilidade injetará a medicação do estudo ou seu placebo no 6º dia de estimulação com gonadotrofina para indivíduos FIV.
Para os indivíduos submetidos à transferência de embriões, a injeção será feita quando o revestimento endometrial medir mais de 8 mm.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Cloreto de Sódio
Injeção de 1 ml de cloreto de sódio por via intravaginal durante um ciclo de fertilização in vitro ou durante um ciclo de transferência de embriões.
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O especialista em fertilidade injetará a medicação do estudo ou seu placebo no 6º dia de estimulação com gonadotrofina para indivíduos FIV.
Para os indivíduos submetidos à transferência de embriões, a injeção será feita quando o revestimento endometrial medir mais de 8 mm.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dosagem de G-CSF
Prazo: até 3 anos
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Meça a dosagem de G-CSF na corrente sanguínea no dia da coleta do oócito e meça a taxa de implantação, bem como a taxa de gravidez após a injeção de G-CSF
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até 3 anos
|
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Gravidez e Implantação
Prazo: até 3 anos
|
Meça a gravidez e a taxa de implantação do embrião após a injeção de G-CSF
|
até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ovo-12-06
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