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반복적인 이식 실패가 있는 여성의 GCSF 주사

2022년 4월 25일 업데이트: Clinique Ovo

반복 착상 실패 환자에서 외인성 재조합 GCSF의 효과 - 무작위 단일 맹검 시험

이 연구의 목적은 냉동 배아 이식뿐만 아니라 IVF-ICSI(세포질 내 정자 주입) 프로토콜 동안 임신 및 착상률에 대한 재조합 GCSF의 자궁 내 주입의 영향을 확인하는 것입니다. 또한 주사 후 혈류 내 G-CSF 수치를 확인합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 과학자들은 G-CSF(Granulocyte - Colony Stimulating Factor)에 관심을 갖고 있으며 후자는 생식 병리학에서 그 사용이 증가하는 것을 보았습니다.

진정한 중심 축인 G-CSF는 난모세포의 질과 자궁내막 수용성에 동시에 작용하여 다음을 개선합니다.

  • 면역 관용
  • 난자 염색체 이상의 자가치유
  • 배아의 유착

G-CSF 분자의 주입은 다른 상황에서 사용되었습니다. 그 용도 중 하나는 화학 요법을 받는 환자의 면역 체계를 재건하는 데 도움을 주는 것입니다. 배아 이식 문제가 있는 환자를 대상으로 일부 연구가 수행되었습니다. 그들은 치료 후 향상된 임신 및 출산율을 보여주었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
        • Clinique ovo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 37세 사이의 여성
  • Antagonist IVF 프로토콜의 적응증 또는 대체 냉동 배아 이식의 적응증
  • 반복적 배아 착상 실패 대상자 의미: 35세 이하 여성에서 임신 검사 양성 반응 없이 냉동 배아를 포함하여 3개의 배아를 이식한 이력
  • 반복적 배아 착상 실패 대상자 의미: 35~37세 여성에서 임신 검사 양성 반응 없이 냉동 배아를 포함한 4개의 배아를 이식한 이력.
  • 네거티브 반복 주입 실패 작업

제외 기준:

  • 신부전 또는 심부전
  • 만성 호중구 감소증
  • 과거 또는 현재 암 병력
  • 겸상적혈구빈혈
  • 리튬 처리
  • 연구에서 자발적인 철회
  • 병용 약물 사용: DHEA(데하이드로에피안드로스테론), CoQ10(코엔자임 Q10), 성장 호르몬 및 비아그라

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 필그라스팀
주입 Filgrastim 300 ug IVF 주기 동안 또는 배아 이식 동안 질내
의약품: 필그라스팀
불임 전문의는 IVF 피험자를 위한 성선자극호르몬 자극 6일째에 연구 약물 또는 위약을 주사할 것입니다. 배아 이식을 받는 피험자의 경우 자궁 내막이 8mm 이상 측정되면 주입이 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 뉴포겐
위약 비교기: 염화나트륨
IVF 주기 또는 배아 이식 주기 동안 염화나트륨 1ml를 질내 주사합니다.
의약품: 필그라스팀
불임 전문의는 IVF 피험자를 위한 성선자극호르몬 자극 6일째에 연구 약물 또는 위약을 주사할 것입니다. 배아 이식을 받는 피험자의 경우 자궁 내막이 8mm 이상 측정되면 주입이 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 뉴포겐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
G-CSF의 복용량
기간: 최대 3년
난자 채취 당일 혈류 내 G-CSF 용량을 측정하고 G-CSF 주입 후 착상율 및 임신율을 측정
최대 3년
임신과 착상
기간: 최대 3년
G-CSF 주사 후 임신 및 배아 착상율 측정
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinique Ovo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ovo-12-06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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