Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gcsf-injektion hos kvinder med gentagen implantationsfejl

25. april 2022 opdateret af: Clinique Ovo

Virkninger af eksogen rekombinant GCSF hos patienter med gentagen implantationsfejl - et randomiseret enkeltblindt forsøg

Formålet med undersøgelsen er at se virkningen af ​​intrauterin injektion af rekombinant GCSF på graviditet og implantationshastighed under IVF-ICSI (intracytoplasmatisk sædinjektion) protokoller samt i frossen embryooverførsel. Derudover vil niveauet af G-CSF i blodbanen blive verificeret efter injektionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig har forskere været interesseret i G-CSF (Granulocyt - Colony Stimulating Factor), og sidstnævnte har set dets anvendelse vokse i reproduktiv patologi.

G-CSF, en ægte centerpivot, vil virke samtidigt på oocytkvalitet og endometriemodtagelighed, hvilket forbedrer:

  • Immuntolerance
  • Selvhelbredelse af oocytkromosomabnormiteter
  • Vedhæftningen af ​​embryonet

Injektionen af ​​G-CSF-molekyle er blevet brugt under forskellige omstændigheder. En af dens anvendelser er blandt andet at hjælpe med at genopbygge immunsystemet hos patienter, der gennemgår kemoterapi. Nogle undersøgelser er blevet udført hos patienter med embryoimplantationsproblemer; de har vist forbedrede frekvenser af graviditet og fødsel efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 37 år
  • Indikation af antagonist IVF-protokollen eller indikation af en substitueret frossen embryooverførsel
  • Forsøgspersoner med gentagne embryoimplantationsfejl betydning: en historie med 3 embryoner overført inklusive frosne embryoner uden positiv graviditetstest for kvinder 35 år og yngre
  • Forsøgspersoner med gentagne embryoimplantationsfejl betydning: en historie med 4 embryoner overført inklusive frosne embryoer uden positiv graviditetstest for kvinder mellem 35 og 37 år.
  • Negativ gentagen implantationsfejl virker op

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt eller hjertesvigt
  • Kronisk neutropeni
  • Tidligere eller nuværende kræfthistorie
  • Seglcelleanæmi
  • Lithium behandling
  • Frivillig tilbagetrækning fra undersøgelsen
  • Brug af samtidig medicin: DHEA (dehydroepiandrosteron), CoQ10 (coenzym Q10), væksthormon og Viagra

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Filgrastim
Injektion Filgrastim 300 ug intravaginalt under en IVF-cyklus eller under en embryooverførsel
Medicin: Filgrastim
Fertilitetsspecialisten vil injicere undersøgelsesmedicinen eller dens placebo på den 6. dag med gonadotropinstimulering til IVF-personer. For de forsøgspersoner, der gennemgår embryooverførsel, vil injektionen blive udført, når endometrieforingen måler mere end 8 mm.
Andre navne:
  • Neupogen
Placebo komparator: Natriumchlorid
Injektion af 1 ml natriumklorid intravaginalt under en IVF-cyklus eller under en embryooverførselscyklus.
Medicin: Filgrastim
Fertilitetsspecialisten vil injicere undersøgelsesmedicinen eller dens placebo på den 6. dag med gonadotropinstimulering til IVF-personer. For de forsøgspersoner, der gennemgår embryooverførsel, vil injektionen blive udført, når endometrieforingen måler mere end 8 mm.
Andre navne:
  • Neupogen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosering af G-CSF
Tidsramme: op til 3 år
Mål dosis af G-CSF i blodbanen på dagen for oocytudtagning og mål implantationshastigheden samt graviditetshastigheden efter G-CSF-injektionen
op til 3 år
Graviditet og implantation
Tidsramme: op til 3 år
Mål graviditets- og embryoimplantationshastigheden efter G-CSF-injektion
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Ovo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ovo-12-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen embryoimplantationsfejl

Kliniske forsøg med Filgrastim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner