Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gcsf-injectie bij vrouwen met herhaald implantaatfalen

25 april 2022 bijgewerkt door: Clinique Ovo

Effecten van exogene recombinante GCSF bij patiënten met herhaaldelijk mislukte implantatie - een gerandomiseerde, enkelblinde studie

Het doel van de studie is om de impact te zien van intra-uteriene injectie van recombinant GCSF op zwangerschap en implantatiesnelheid tijdens IVF-ICSI-protocollen (intracytoplasmatische sperma-injectie) en bij ingevroren embryo's. Bovendien zal na de injectie het niveau van G-CSF in de bloedbaan worden gecontroleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs zijn wetenschappers geïnteresseerd in G-CSF (Granulocyte - Colony Stimulating Factor) en deze laatste heeft het gebruik ervan zien groeien in reproductieve pathologie.

G-CSF, een echte centrale spil, zou gelijktijdig inwerken op de kwaliteit van de eicel en de ontvankelijkheid van het endometrium, waardoor het volgende wordt verbeterd:

  • Immuuntolerantie
  • De zelfgenezing van eicelchromosoomafwijkingen
  • De hechting van het embryo

De injectie van G-CSF-molecuul is in verschillende omstandigheden gebruikt. Een van de toepassingen ervan is onder meer om het immuunsysteem te helpen herstellen bij patiënten die chemotherapie ondergaan. Er zijn enkele onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met embryo-implantatieproblemen; ze hebben verbeterde zwangerschaps- en bevallingspercentages aangetoond na behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 18 en 37 jaar
  • Indicatie van het Antagonist IVF-protocol of indicatie van een gesubstitueerde ingevroren embryotransfer
  • Proefpersonen met herhaaldelijk mislukte embryo-implantatie, wat betekent: een voorgeschiedenis van 3 teruggeplaatste embryo's inclusief ingevroren embryo zonder positieve zwangerschapstest voor vrouwen van 35 jaar en jonger
  • Proefpersonen met herhaaldelijk mislukte embryo-implantatie, wat betekent: een voorgeschiedenis van 4 teruggeplaatste embryo's inclusief ingevroren embryo zonder positieve zwangerschapstest voor vrouwen tussen de 35 en 37 jaar.
  • Negatief repetitief implantatiefalen werkt op

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfalen of hartfalen
  • Chronische neutropenie
  • Verleden of huidige kankergeschiedenis
  • Sikkelcelanemie
  • Lithium behandeling
  • Vrijwillige terugtrekking uit de studie
  • Gebruik van gelijktijdige medicatie: DHEA (dehydroepiandrosteron), CoQ10 (co-enzym Q10), groeihormoon en Viagra

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Filgrastim
Injectie Filgrastim 300 ug intravaginaal tijdens een IVF-cyclus of tijdens een embryotransfer
Geneesmiddel: Filgrastim
De vruchtbaarheidsspecialist injecteert de onderzoeksmedicatie of de placebo op de 6e dag van gonadotrofinestimulatie voor IVF-proefpersonen. Voor de proefpersonen die een embryotransfer ondergaan, zal de injectie worden gedaan zodra de endometriumbekleding meer dan 8 mm meet.
Andere namen:
  • Neupogen
Placebo-vergelijker: Natriumchloride
Injectie van 1 ml natriumchloride intravaginaal tijdens een IVF-cyclus of tijdens een embryotransfercyclus.
Geneesmiddel: Filgrastim
De vruchtbaarheidsspecialist injecteert de onderzoeksmedicatie of de placebo op de 6e dag van gonadotrofinestimulatie voor IVF-proefpersonen. Voor de proefpersonen die een embryotransfer ondergaan, zal de injectie worden gedaan zodra de endometriumbekleding meer dan 8 mm meet.
Andere namen:
  • Neupogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosering van G-CSF
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Meet de dosering van G-CSF in de bloedbaan op de dag van het ophalen van de eicel en meet de implantatiesnelheid en het zwangerschapspercentage na de G-CSF-injectie
tot 3 jaar
Zwangerschap en implantatie
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Meet het zwangerschaps- en embryo-implantatiepercentage na G-CSF-injectie
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Ovo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ovo-12-06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Filgrastim

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren