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Gcsf 注射治疗反复植入失败的女性

2022年4月25日 更新者：Clinique Ovo

外源重组 GCSF 对反复植入失败患者的影响 - 一项随机单盲试验

该研究的目的是了解在 IVF-ICSI（卵胞浆内单精子注射）方案以及冷冻胚胎移植过程中，宫内注射重组 GCSF 对妊娠和着床率的影响。 此外，在注射后，将验证血液中 G-CSF 的水平。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

最近，科学家们对 G-CSF（粒细胞 - 集落刺激因子）产生了兴趣，后者在生殖病理学中的应用越来越广泛。

G-CSF，一个真正的中心枢轴，将同时作用于卵母细胞质量和子宫内膜容受性，改善：

  • 免疫耐受
  • 卵母细胞染色体异常的自愈
  • 胚胎的粘附

G-CSF分子的注射已被用于不同的情况。 它的用途之一是帮助接受化疗的患者重建免疫系统。 对有胚胎植入问题的患者进行了一些研究；他们已经证明治疗后怀孕和分娩率有所提高。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4P 2S4
        • Clinique OVO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 18至37岁的女性
  • 拮抗剂 IVF 方案的指示或替代冷冻胚胎移植的指示
  • 反复胚胎植入失败的受试者意味着：35 岁及以下的女性有 3 个胚胎移植史，包括冷冻胚胎但妊娠试验未呈阳性
  • 反复胚胎植入失败的受试者 含义：4个胚胎移植史，包括冷冻胚胎，妊娠试验未呈阳性，年龄在35至37岁之间的女性。
  • 负重复植入失败工作

排除标准：

  • 肾功能衰竭或心力衰竭
  • 慢性中性粒细胞减少症
  • 过去或现在的癌症病史
  • 镰状细胞性贫血
  • 锂处理
  • 自愿退出研究
  • 使用合并用药：DHEA（脱氢表雄酮）、CoQ10（辅酶 Q10）、生长激素和伟哥

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：非格司亭
在 IVF 周期或胚胎移植期间阴道内注射 Filgrastim 300 ug
药品：非格司亭
生育专家将在 IVF 受试者促性腺激素刺激的第 6 天注射研究药物或其安慰剂。 对于进行胚胎移植的受试者，一旦子宫内膜超过8mm，就会进行注射。
其他名称：
  • 纽普生
安慰剂比较：氯化钠
在 IVF 周期或胚胎移植周期期间阴道内注射 1 ml 氯化钠。
药品：非格司亭
生育专家将在 IVF 受试者促性腺激素刺激的第 6 天注射研究药物或其安慰剂。 对于进行胚胎移植的受试者，一旦子宫内膜超过8mm，就会进行注射。
其他名称：
  • 纽普生

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
G-CSF的剂量
大体时间：长达 3 年
在取卵当天测量血流中 G-CSF 的剂量，并测量 G-CSF 注射后的着床率和妊娠率
长达 3 年
怀孕和着床
大体时间：长达 3 年
测量 G-CSF 注射后的妊娠和胚胎植入率
长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinique Ovo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月26日

首次发布 (估计)

2014年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月25日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ovo-12-06

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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