Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce Gcsf u žen s opakovaným selháním implantace

25. dubna 2022 aktualizováno: Clinique Ovo

Účinky exogenního rekombinantního GCSF u pacientů s opakovaným selháním implantace – Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie

Účelem studie je sledovat dopad intrauterinní injekce rekombinantního GCSF na těhotenství a rychlost implantace během protokolů IVF-ICSI (intracytoplazmatická injekce spermií) a také na přenos zmrazených embryí. Po injekci bude navíc ověřena hladina G-CSF v krevním řečišti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V poslední době se vědci zajímají o G-CSF (Granulocyte - Colony Stimulating Factor) a ten zaznamenal nárůst jeho použití v reprodukční patologii.

G-CSF, skutečný středový čep, by působil současně na kvalitu oocytů a vnímavost endometria, čímž by zlepšil:

  • Imunitní tolerance
  • Samoléčení chromozomových abnormalit oocytů
  • Přilnavost embrya

Injekce molekuly G-CSF byla použita za různých okolností. Jedním z jeho použití je mimo jiné pomoc při obnově imunitního systému u pacientů podstupujících chemoterapii. Některé studie byly provedeny u pacientů s problémy s implantací embrya; prokázali zlepšenou míru těhotenství a porodu po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 37 let
  • Indikace protokolu Antagonist IVF nebo indikace substituovaného zmrazeného přenosu embryí
  • Subjekty s opakovaným selháním implantace embrya, což znamená: anamnéza 3 transferovaných embryí včetně zmrazeného embrya bez pozitivního těhotenského testu pro ženy do 35 let
  • Subjekty s opakovaným selháním implantace embrya, což znamená: anamnéza 4 transferovaných embryí včetně zmrazeného embrya bez pozitivního těhotenského testu pro ženy ve věku 35 až 37 let.
  • Vypracujte negativní opakované selhání implantace

Kritéria vyloučení:

  • Selhání ledvin nebo srdeční selhání
  • Chronická neutropenie
  • Minulá nebo současná historie rakoviny
  • Srpkovitá anémie
  • Léčba lithiem
  • Dobrovolné vystoupení ze studie
  • Současné užívání léků: DHEA (dehydroepiandrosteron), CoQ10 (koenzym Q10), růstový hormon a Viagra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Filgrastim
Injekce Filgrastimu 300 ug intravaginálně během cyklu IVF nebo během přenosu embrya
Lék: Filgrastim
Specialista na plodnost podá injekčně zkoumanou medikaci nebo její placebo 6. den stimulace gonadotropiny subjektům IVF. U subjektů podstupujících přenos embrya bude injekce provedena, jakmile endometriální výstelka měří více než 8 mm.
Ostatní jména:
  • Neupogen
Komparátor placeba: Chlorid sodný
Intravaginální injekce 1 ml chloridu sodného během cyklu IVF nebo během cyklu přenosu embrya.
Lék: Filgrastim
Specialista na plodnost podá injekčně zkoumanou medikaci nebo její placebo 6. den stimulace gonadotropiny subjektům IVF. U subjektů podstupujících přenos embrya bude injekce provedena, jakmile endometriální výstelka měří více než 8 mm.
Ostatní jména:
  • Neupogen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávkování G-CSF
Časové okno: do 3 let
Změřte dávku G-CSF v krevním řečišti v den odběru oocytů a změřte rychlost implantace a také rychlost těhotenství po injekci G-CSF
do 3 let
Těhotenství a implantace
Časové okno: do 3 let
Změřte rychlost těhotenství a implantace embrya po injekci G-CSF
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Ovo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ovo-12-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Filgrastim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit