Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie Gcsf u kobiet z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Clinique Ovo

Wpływ egzogennego rekombinowanego GCSF u pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji — randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Celem pracy jest sprawdzenie wpływu domacicznej iniekcji rekombinowanego GCSF na przebieg ciąży i wskaźnik implantacji podczas protokołów IVF-ICSI (intracytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika) oraz transferu zamrożonego zarodka. Dodatkowo po wstrzyknięciu zostanie zweryfikowany poziom G-CSF we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio naukowcy zainteresowali się G-CSF (granulocyte - Colony Stimulating Factor), a jego zastosowanie w patologii rozrodu rośnie.

G-CSF, prawdziwy centralny punkt obrotu, działałby jednocześnie na jakość oocytów i receptywność endometrium, poprawiając:

  • Tolerancja immunologiczna
  • Samoleczenie nieprawidłowości chromosomalnych oocytów
  • Przyleganie zarodka

Wstrzyknięcie cząsteczki G-CSF stosowano w różnych okolicznościach. Jednym z jego zastosowań jest między innymi pomoc w odbudowie układu odpornościowego u pacjentów poddawanych chemioterapii. Przeprowadzono pewne badania u pacjentów z problemami z implantacją zarodka; wykazali poprawę wskaźników ciąży i porodu po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 37 lat
  • Wskazanie protokołu Antagonist IVF lub wskazanie zastępczego transferu zamrożonego zarodka
  • Pacjenci z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji zarodka, co oznacza: 3 przeniesione zarodki w historii, w tym zarodek zamrożony bez pozytywnego testu ciążowego dla kobiet w wieku 35 lat i młodszych
  • Pacjenci z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji zarodka, czyli: historia 4 transferów zarodków, w tym zarodków zamrożonych bez pozytywnego testu ciążowego dla kobiet w wieku od 35 do 37 lat.
  • Negatywne powtarzające się niepowodzenie implantacji

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek lub niewydolność serca
  • Przewlekła neutropenia
  • Przeszła lub obecna historia raka
  • Anemia sierpowata
  • Leczenie litem
  • Dobrowolne wycofanie się z badania
  • Jednoczesne stosowanie leków: DHEA (dehydroepiandrosteron), CoQ10 (koenzym Q10), Hormon wzrostu i Viagra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Filgrastym
Wstrzyknięcie Filgrastim 300 ug dopochwowo podczas cyklu IVF lub podczas transferu zarodka
Lek: Filgrastym
Specjalista ds. płodności wstrzyknie badany lek lub jego placebo szóstego dnia stymulacji gonadotropinami u pacjentów IVF. W przypadku pacjentek poddawanych transferowi zarodków wstrzyknięcie zostanie wykonane, gdy wyściółka endometrium przekroczy 8 mm.
Inne nazwy:
  • Neupogen
Komparator placebo: Chlorek sodu
Wstrzyknięcie 1 ml chlorku sodu dopochwowo podczas cyklu IVF lub podczas cyklu transferu zarodków.
Lek: Filgrastym
Specjalista ds. płodności wstrzyknie badany lek lub jego placebo szóstego dnia stymulacji gonadotropinami u pacjentów IVF. W przypadku pacjentek poddawanych transferowi zarodków wstrzyknięcie zostanie wykonane, gdy wyściółka endometrium przekroczy 8 mm.
Inne nazwy:
  • Neupogen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie G-CSF
Ramy czasowe: do 3 lat
Zmierzyć dawkę G-CSF w krwioobiegu w dniu pobrania komórki jajowej i zmierzyć wskaźnik implantacji oraz wskaźnik ciąż po wstrzyknięciu G-CSF
do 3 lat
Ciąża i implantacja
Ramy czasowe: do 3 lat
Zmierzyć odsetek ciąż i implantacji zarodka po wstrzyknięciu G-CSF
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Ovo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ovo-12-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Filgrastym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj