Injection de Gcsf chez les femmes présentant des échecs répétés d'implantation
25 avril 2022 mis à jour par: Clinique Ovo
Effets du GCSF recombinant exogène chez les patients présentant des échecs répétés d'implantation - Un essai randomisé en simple aveugle
Le but de l'étude est de voir l'impact de l'injection intra-utérine de GCSF recombinant sur la grossesse et le taux d'implantation lors des protocoles de FIV-ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes) ainsi que lors du transfert d'embryons congelés.
De plus, après l'injection, le niveau de G-CSF dans le sang sera vérifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, les scientifiques se sont intéressés au G-CSF (Granulocyte - Colony Stimulating Factor) et ce dernier a vu son utilisation se développer en pathologie de la reproduction.
Le G-CSF, véritable pivot central, agirait simultanément sur la qualité des ovocytes et la réceptivité endométriale, améliorant :
- Tolérance immunitaire
- L'auto-guérison des anomalies chromosomiques des ovocytes
- L'adhérence de l'embryon
L'injection de la molécule G-CSF a été utilisée dans différentes circonstances. L'une de ses utilisations, entre autres, est d'aider à reconstruire le système immunitaire chez les patients subissant une chimiothérapie. Certaines études ont été menées chez des patients ayant des problèmes d'implantation d'embryons; ils ont démontré une amélioration des taux de grossesse et d'accouchement après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 18 et 37 ans
- Indication du protocole de FIV antagoniste ou indication d'un transfert d'embryon congelé substitué
- Sujets présentant un échec d'implantation embryonnaire répétitif, c'est-à-dire : une histoire de 3 embryons transférés, y compris un embryon congelé, sans test de grossesse positif pour les femmes de 35 ans et moins
- Sujets avec échec d'implantation embryonnaire répétitif signifiant : un historique de 4 embryons transférés dont un embryon congelé sans test de grossesse positif pour les femmes âgées de 35 à 37 ans.
- Bilan d'échec d'implantation répétitif négatif
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale ou insuffisance cardiaque
- Neutropénie chronique
- Antécédents de cancer passés ou présents
- L'anémie falciforme
- Traitement au lithium
- Retrait volontaire de l'étude
- Utilisation concomitante de médicaments : DHEA (déhydroépiandrostérone), CoQ10 (coenzyme Q10), Hormone de croissance et Viagra
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Filgrastim
Injection Filgrastim 300 ug par voie intravaginale pendant un cycle de FIV ou lors d'un transfert d'embryon
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Le spécialiste de la fertilité injectera le médicament à l'étude ou son placebo le 6ème jour de la stimulation des gonadotrophines pour les sujets FIV.
Pour les sujets subissant un transfert d'embryon, l'injection se fera une fois que la muqueuse endométriale mesurera plus de 8 mm.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Chlorure de sodium
Injection de 1 ml de chlorure de sodium par voie intravaginale lors d'un cycle de FIV ou lors d'un cycle de transfert d'embryon.
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Le spécialiste de la fertilité injectera le médicament à l'étude ou son placebo le 6ème jour de la stimulation des gonadotrophines pour les sujets FIV.
Pour les sujets subissant un transfert d'embryon, l'injection se fera une fois que la muqueuse endométriale mesurera plus de 8 mm.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Posologie du G-CSF
Délai: jusqu'à 3 ans
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Mesurer la dose de G-CSF dans la circulation sanguine le jour de la récupération des ovocytes et mesurer le taux d'implantation ainsi que le taux de grossesse après l'injection de G-CSF
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jusqu'à 3 ans
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Grossesse et implantation
Délai: jusqu'à 3 ans
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Mesurer le taux de grossesse et d'implantation d'embryons après l'injection de G-CSF
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2014
Première publication (Estimation)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ovo-12-06
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