Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gcsf-injektio naisille, joilla on toistuva implantin epäonnistuminen

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Clinique Ovo

Eksogeenisen rekombinantin GCSF:n vaikutukset potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö – satunnaistettu yksisokkotutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on nähdä kohdunsisäisen rekombinantti-GCSF-injektion vaikutus raskauteen ja implantaationopeuteen IVF-ICSI-protokollan (intrasytoplasmisen siittiöiden injektion) aikana sekä pakastealkioiden siirrossa. Lisäksi injektion jälkeen tarkistetaan G-CSF:n taso verenkierrossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina tutkijat ovat olleet kiinnostuneita G-CSF:stä (Granulocyte - Colony Stimulating Factor), ja jälkimmäinen on nähnyt sen käytön lisääntyvän lisääntymispatologiassa.

G-CSF, todellinen keskipiste, vaikuttaisi samanaikaisesti munasolujen laatuun ja kohdun limakalvon vastaanottavuuteen parantaen:

  • Immuuni toleranssi
  • Munasolujen kromosomipoikkeavuuksien itsestään paraneminen
  • Alkion tarttuminen

G-CSF-molekyylin injektiota on käytetty erilaisissa olosuhteissa. Yksi sen käyttötarkoituksista on muun muassa auttaa rakentamaan uudelleen immuunijärjestelmää potilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Joitakin tutkimuksia on tehty potilailla, joilla on alkion implantaatioongelmia; he ovat osoittaneet parantunutta raskautta ja synnytystä hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-37-vuotiaat naiset
  • Osoitus Antagonistin IVF-protokollasta tai viittaus substituoidusta pakastetun alkion siirrosta
  • Koehenkilöt, joilla on toistuva alkion istuttamisen epäonnistuminen, mikä tarkoittaa: 3 siirretty alkio historiassa, mukaan lukien pakastettu alkio ilman positiivista raskaustestiä 35-vuotiaille ja sitä nuoremmille naisille
  • Koehenkilöt, joilla on toistuva alkion istutus epäonnistuminen, mikä tarkoittaa: 4 siirrettyä alkiota, mukaan lukien pakastettu alkio ilman positiivista raskaustestiä 35–37-vuotiaille naisille.
  • Negatiivinen toistuva implantaatiohäiriö korjaantuu

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta
  • Krooninen neutropenia
  • Aiempi tai nykyinen syöpähistoria
  • Sirppisoluanemia
  • Litiumkäsittely
  • Vapaaehtoinen lopettaminen tutkimuksesta
  • Samanaikainen lääkitys: DHEA (dehydroepiandrosteroni), CoQ10 (koentsyymi Q10), kasvuhormoni ja Viagra

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Filgrastim
Injektio Filgrastim 300 ug intravaginaalisesti IVF-syklin tai alkionsiirron aikana
Lääke: Filgrastim
Hedelmällisyysasiantuntija ruiskuttaa tutkimuslääkkeen tai sen lumelääkkeen kuudentena gonadotropiinistimulaation päivänä IVF-potilaille. Kohteille, joille tehdään alkionsiirto, injektio tehdään, kun kohdun limakalvon pinta on yli 8 mm.
Muut nimet:
  • Neupogen
Placebo Comparator: Natriumkloridia
1 ml natriumkloridin injektio emättimeen IVF-syklin tai alkionsiirtosyklin aikana.
Lääke: Filgrastim
Hedelmällisyysasiantuntija ruiskuttaa tutkimuslääkkeen tai sen lumelääkkeen kuudentena gonadotropiinistimulaation päivänä IVF-potilaille. Kohteille, joille tehdään alkionsiirto, injektio tehdään, kun kohdun limakalvon pinta on yli 8 mm.
Muut nimet:
  • Neupogen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
G-CSF:n annostus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Mittaa G-CSF:n annos verenkierrossa munasolujen talteenottopäivänä ja mittaa implantaationopeus sekä raskausaste G-CSF-injektion jälkeen
jopa 3 vuotta
Raskaus ja istutus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Mittaa raskaus ja alkion implantaationopeus G-CSF-injektion jälkeen
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique Ovo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ovo-12-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Filgrastim

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa