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健康な対照の誘発反応電位 (ERP) 信号の分析に基づく脳活動の機能ネットワークのマッピング (脳ネットワーク活性化、BNA) 健康な対照とパーキンソン病患者の誘発反応電位 (ERP) 信号

2014年5月26日 更新者：Dr. Oren Cohen
PD研究の基礎は、疾患の進行と治療への反応の追跡に役立つ可能性のあるバイオマーカーとしての神経生理学的変化の研究です。 脳波検査 (EEG) は、そのようなバイオマーカーを同定するための非侵襲的で比較的安価なツールを提供する可能性があります。 この研究では、標準的な臨床測定よりも疾患の進行と治療介入への反応に対して感度が高く、信頼性が高いバイオマーカーのプラットフォームを開発するために、高密度脳波計（EEG）記録を使用します。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特発性パーキンソン病患者 50 名 (PD) 健康対照者 (HC) 50 名

説明

包含基準:

  1. 特発性PD患者（英国PD協会ブレインバンクの臨床診断基準（運動緩慢に加えてPDの少なくとも1つの他の主要な特徴、非定型的特徴や二次的原因はない）による）および40〜80歳のHC
  2. PD 患者 Hoehn および Yahr ステージ I ～ IVS 安定した PD 療法

除外基準:

  • 研究者の意見では、参加者の研究要件に従う能力を損なう不安定または臨床的に重大な状態。
  • 重大な精神症状または病歴のある患者またはHC
  • BDI スコア <14
  • MMSE <25
  • 神経弛緩薬による治療。
  • PD患者の場合: Hoehn and Yahr Stage 5
  • PD 重度のジスキネジアまたは振戦のある患者
  • PD 非定型パーキンソニズムまたは続発性パーキンソニズムの患者
  • 神経学的問題の病歴または証拠：脳血管疾患、以前の頭部損傷、または神経外科的介入。
  • 現在、頭皮にシラミまたは開いた傷があります。
  • 重度の感覚障害（難聴や失明など）
  • 現在の薬物乱用またはアルコール依存症。
  • 妊娠しているか、信頼できる避妊方法を使用していない。
  • -現在の臨床研究またはこの研究の前30日以内の臨床研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
パーキンソン病 (PD)
特発性PD患者（英国PD協会ブレインバンクの臨床診断基準による（運動緩慢に加えて少なくとも1つの他のPDの主要な特徴、非定型的特徴や二次的原因はない）
健全なコントロール
健康な人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EEG事象関連電位の分析を使用して測定された特発性PD患者および健常者の脳活動の機能ネットワーク
時間枠：2週間
研究成果の尺度は、研究対象者がERPタスクを実行している間に記録されたEEGデータの分析に基づいて確立されたPD患者と健康な個人の脳活動の機能ネットワークです。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr. Oren Cohen

捜査官

  • スタディディレクター：Sharon Hassin, Dr.、Sheba Medical Center
  • 主任研究者：Oren Cohen, Dr.、Sheba Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月26日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PD-MAG-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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