Cartographie des réseaux fonctionnels de l'activité cérébrale (Brain Network Activation, BNA) basée sur l'analyse des signaux de potentiel de réponse évoquée (ERP) pour les témoins sains Signaux de potentiel de réponse évoquée (ERP) pour les témoins sains et les patients atteints de la maladie de Parkinson
26 mai 2014 mis à jour par: Dr. Oren Cohen
Une pierre angulaire de la recherche sur la MP est l'étude des changements neurophysiologiques en tant que biomarqueurs potentiels qui pourraient aider à suivre la progression de la maladie et la réponse aux thérapies.
L'électroencéphalographie (EEG) pourrait fournir un outil non invasif et relativement bon marché pour l'identification de tels biomarqueurs.
Dans cette étude, nous utiliserons l'enregistrement par électroencéphalogramme (EEG) à haute densité, afin de développer une plate-forme de biomarqueurs qui pourraient être plus sensibles et plus fiables à la progression de la maladie et à la réponse à l'intervention thérapeutique que les mesures cliniques standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
50 patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (MP) 50 témoins sains (HC)
La description
Critère d'intégration:
- Patients parkinsoniens idiopathiques (selon les critères de diagnostic clinique de la banque de cerveaux de la UK PD Society (bradykinésie plus au moins une autre caractéristique cardinale de la MP, pas de caractéristiques atypiques ou de cause secondaire) et HC âgés de 40 à 80 ans
- Patients MP Hoehn et Yahr stades I à IVTraitement MP stable
Critère d'exclusion:
- De l'avis de l'investigateur, toute condition instable ou cliniquement significative qui nuirait à la capacité des participants à se conformer aux exigences de l'étude.
- Patients ou HC présentant des symptômes ou des antécédents psychiatriques importants
- Score BDI <14
- MMSE <25
- Traitement par neuroleptiques.
- Pour les patients parkinsoniens : stade 5 de Hoehn et Yahr
- PD Patients présentant une dyskinésie sévère ou des tremblements
- Patients parkinsoniens atteints de parkinsonisme atypique ou de parkinsonisme secondaire
- Antécédents ou preuves de problèmes neurologiques : maladie cérébrovasculaire, traumatisme crânien antérieur ou interventions neurochirurgicales.
- Actuellement avec des poux ou des plaies ouvertes sur le cuir chevelu.
- Déficits sensoriels importants, par exemple, surdité ou cécité
- Toxicomanie ou alcoolisme actuel.
- Grossesse ou non en utilisant une méthode fiable de contraception.
- Participation à une étude clinique en cours ou à une étude clinique dans les 30 jours précédant cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Maladie de Parkinson (MP)
Patients atteints de MP idiopathique (selon les critères de diagnostic clinique de la banque de cerveaux de la UK PD Society (bradykinésie plus au moins une autre caractéristique cardinale de la MP, pas de caractéristiques atypiques ni de cause secondaire)
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Contrôles sains
Individus en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réseaux fonctionnels de l'activité cérébrale chez les patients atteints de MP idiopathique et les individus en bonne santé mesurés à l'aide de l'analyse du potentiel lié à l'événement EEG
Délai: 2 SEMAINES
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La mesure des résultats de l'étude sont des réseaux fonctionnels d'activité cérébrale de patients atteints de MP et d'individus en bonne santé établis sur la base d'une analyse des données EEG enregistrées pendant que les sujets de l'étude effectuent des tâches ERP
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2 SEMAINES
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sharon Hassin, Dr., Sheba medical center
- Chercheur principal: Oren Cohen, Dr., Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2014
Première publication (Estimation)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PD-MAG-01
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