Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging av funksjonelle nettverk av hjerneaktivitet (hjernenettverksaktivering, BNA) basert på analyse av fremkalt responspotensial (ERP)-signaler for sunne kontroller Fremkalte responspotensiale (ERP)-signaler for friske kontroller og pasienter med Parkinsons sykdom

26. mai 2014 oppdatert av: Dr. Oren Cohen
En hjørnestein i PD-forskning er undersøkelsen av nevrofysiologiske endringer som potensielle biomarkører som kan hjelpe til med å spore sykdomsprogresjon og respons på terapier. Elektroencefalografi (EEG) kan være et ikke-invasivt og relativt billig verktøy for identifisering av slike biomarkører. I denne studien vil vi bruke høydensitet elektroencefalograf (EEG) opptak, for å utvikle en plattform av biomarkører som kan være mer følsomme og pålitelige for sykdomsprogresjon og respons på terapeutisk intervensjon enn standard kliniske tiltak.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom (PD) 50 sunne kontroller (HC)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Idiopatiske PD-pasienter (i henhold til kliniske diagnosekriterier fra UK PD Society hjernebank (bradykinesi pluss minst ett annet kardinaltrekk ved PD, ingen atypiske trekk eller sekundær årsak) og HC i alderen 40-80 år
  2. PD-pasienter Hoehn og Yahr stadier I til IVStabil PD-terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Etter etterforskerens mening enhver ustabil eller klinisk signifikant tilstand som vil svekke deltakernes evne til å overholde studiekravene.
  • Pasienter eller HC med betydelige psykiatriske symptomer eller historie
  • BDI-score <14
  • MMSE <25
  • Behandling med neuroleptika.
  • For PD-pasienter: Hoehn og Yahr trinn 5
  • PD Pasienter med alvorlig dyskinesi eller tremor
  • PD Pasienter med atypisk parkinsonisme eller sekundær parkinsonisme
  • Historie eller bevis på nevrologiske problemer: cerebrovaskulær sykdom, tidligere hodeskade eller nevrokirurgiske inngrep.
  • Foreløpig med lus eller åpne sår i hodebunnen.
  • Betydelige sensoriske mangler, for eksempel døvhet eller blindhet
  • Nåværende narkotikamisbruk eller alkoholisme.
  • Graviditet eller ikke ved hjelp av en pålitelig prevensjonsmetode.
  • Deltakelse i gjeldende klinisk studie eller klinisk studie innen 30 dager før denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Parkinsons sykdom (PD)
Idiopatiske PD-pasienter (i henhold til kliniske diagnostiske kriterier fra UK PD Society hjernebank (bradykinesi pluss minst ett annet kardinaltrekk ved PD, ingen atypiske trekk eller sekundær årsak)
Sunne kontroller
Friske individer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle nettverk av hjerneaktivitet hos idiopatiske PD-pasienter og friske individer målt ved hjelp av analyse av EEG-hendelsesrelatert potensial
Tidsramme: 2 UKER
Studieresultatmålet er funksjonelle nettverk av hjerneaktivitet til PD-pasienter og friske individer etablert basert på en analyse av EEG-data registrert mens studieobjektene utfører ERP-oppgaver
2 UKER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Oren Cohen

Etterforskere

  • Studieleder: Sharon Hassin, Dr., Sheba Medical Center
  • Hovedetterforsker: Oren Cohen, Dr., Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PD-MAG-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere