Картирование функциональных сетей мозговой активности (активация мозговой сети, BNA) на основе анализа сигналов вызванного потенциала ответа (ERP) для здоровых контролей Сигналы вызванного потенциала ответа (ERP) для здоровых контролей и пациентов с болезнью Паркинсона
26 мая 2014 г. обновлено: Dr. Oren Cohen
Краеугольным камнем в исследованиях БП является изучение нейрофизиологических изменений в качестве потенциальных биомаркеров, которые могут помочь в отслеживании прогрессирования заболевания и реакции на терапию.
Электроэнцефалография (ЭЭГ) может стать неинвазивным и относительно дешевым инструментом для идентификации таких биомаркеров.
В этом исследовании мы будем использовать запись электроэнцефалографа (ЭЭГ) высокой плотности, чтобы разработать платформу биомаркеров, которая может быть более чувствительной и надежной к прогрессированию заболевания и ответу на терапевтическое вмешательство, чем стандартные клинические меры.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона (БП) 50 здоровых лиц (ГК)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с идиопатической БП (в соответствии с клиническими диагностическими критериями банка мозга Общества БП Великобритании (брадикинезия плюс по крайней мере один другой кардинальный признак БП, отсутствие атипичных признаков или вторичной причины) и ГК в возрасте 40–80 лет.
- Пациенты с болезнью Паркинсона от Hoehn and Yahr от I до IVSСтабильная терапия болезни Паркинсона
Критерий исключения:
- По мнению исследователя, любое нестабильное или клинически значимое состояние, которое может повлиять на способность участников выполнять требования исследования.
- Пациенты или HC со значительными психическими симптомами или в анамнезе
- Оценка BDI <14
- MMSE <25
- Лечение нейролептиками.
- Для пациентов с болезнью Паркинсона: Hoehn and Yahr Stage 5
- ПД Пациенты с выраженной дискинезией или тремором
- БП Пациенты с атипичным паркинсонизмом или вторичным паркинсонизмом
- История или признаки неврологических проблем: цереброваскулярные заболевания, предшествующая травма головы или нейрохирургические вмешательства.
- В настоящее время со вшами или открытыми ранами на коже головы.
- Значительный сенсорный дефицит, например, глухота или слепота
- Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголизм.
- Беременность или неиспользование надежного метода контроля над рождаемостью.
- Участие в текущем клиническом исследовании или клиническом исследовании в течение 30 дней до этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Болезнь Паркинсона (БП)
Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона (в соответствии с клиническими диагностическими критериями банка мозга Общества БП Великобритании (брадикинезия плюс по крайней мере один другой кардинальный признак болезни Паркинсона, отсутствие атипичных признаков или вторичной причины)
|
|
Здоровый контроль
Здоровые люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные сети мозговой активности у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона и у здоровых людей, измеренные с помощью анализа потенциала, связанного с событиями ЭЭГ
Временное ограничение: 2 НЕДЕЛИ
|
Мерой результатов исследования являются функциональные сети мозговой активности пациентов с БП и здоровых людей, созданные на основе анализа данных ЭЭГ, зарегистрированных во время выполнения испытуемыми задач ERP.
|
2 НЕДЕЛИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sharon Hassin, Dr., Sheba Medical Center
- Главный следователь: Oren Cohen, Dr., Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD-MAG-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .