Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele netwerken van hersenactiviteit in kaart brengen (Brain Network Activation, BNA) op basis van analyse van Evoked Response Potential (ERP) signalen voor gezonde controles Evoked Response Potential (ERP) signalen voor gezonde controles en patiënten met de ziekte van Parkinson

26 mei 2014 bijgewerkt door: Dr. Oren Cohen
Een hoeksteen in PD-onderzoek is het onderzoek naar neurofysiologische veranderingen als potentiële biomarkers die zouden kunnen helpen bij het volgen van ziekteprogressie en respons op therapieën. Elektro-encefalografie (EEG) zou een niet-invasief en relatief goedkoop hulpmiddel kunnen zijn voor de identificatie van dergelijke biomarkers. In deze studie zullen we high-density elektro-encefalografische (EEG) opnames gebruiken om een ​​platform van biomarkers te ontwikkelen dat gevoeliger en betrouwbaarder zou kunnen zijn voor ziekteprogressie en respons op therapeutische interventie dan standaard klinische maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson (PD) 50 gezonde controles (HC)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Idiopathische PD-patiënten (volgens de klinische diagnostische criteria van de UK PD Society brain bank (bradykinesie plus ten minste één ander hoofdkenmerk van PD, geen atypische kenmerken of secundaire oorzaak) en HC in de leeftijd van 40-80 jaar
  2. PD-patiënten Hoehn en Yahr stadia I tot IVStable PD-therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Naar de mening van de onderzoeker, elke onstabiele of klinisch significante aandoening die het vermogen van de deelnemers om aan de studievereisten te voldoen, zou belemmeren.
  • Patiënten of HC met significante psychiatrische symptomen of geschiedenis
  • BDI-score <14
  • MMSE <25
  • Behandeling met neuroleptica.
  • Voor PD-patiënten: Hoehn en Yahr Stage 5
  • PD Patiënten met ernstige dyskinesie of tremor
  • PD Patiënten met atypisch parkinsonisme of secundair parkinsonisme
  • Geschiedenis of bewijs van neurologische problemen: cerebrovasculaire ziekte, eerder hoofdletsel of neurochirurgische ingrepen.
  • Momenteel met luizen of open wonden op de hoofdhuid.
  • Aanzienlijke sensorische stoornissen, bijvoorbeeld doofheid of blindheid
  • Actueel drugsmisbruik of alcoholisme.
  • Zwangerschap of het niet gebruiken van een betrouwbare anticonceptiemethode.
  • Deelname aan huidige klinische studie of klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ziekte van Parkinson (PD)
Idiopathische PD-patiënten (volgens de klinische diagnostische criteria van de UK PD Society brain bank (bradykinesie plus ten minste één ander hoofdkenmerk van PD, geen atypische kenmerken of secundaire oorzaak)
Gezonde controles
Gezonde individuen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele netwerken van hersenactiviteit bij idiopathische PD-patiënten en gezonde individuen gemeten met behulp van analyse van EEG Event Related Potential
Tijdsspanne: 2 WEKEN
De studie-uitkomstmaat zijn functionele netwerken van hersenactiviteit van PD-patiënten en gezonde personen die zijn vastgesteld op basis van een analyse van EEG-gegevens die zijn geregistreerd terwijl proefpersonen ERP-taken uitvoeren
2 WEKEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Oren Cohen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sharon Hassin, Dr., Sheba Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Oren Cohen, Dr., Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PD-MAG-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren