基于健康对照的诱发反应电位 (ERP) 信号分析绘制脑活动功能网络（脑网络激活，BNA） 健康对照和帕金森病患者的诱发反应电位 (ERP) 信号
2014年5月26日 更新者：Dr. Oren Cohen
PD 研究的基石是调查神经生理学变化，将其作为潜在的生物标志物，以帮助追踪疾病进展和对治疗的反应。
脑电图 (EEG) 可以提供一种非侵入性且相对便宜的工具来识别此类生物标志物。
在这项研究中，我们将使用高密度脑电图 (EEG) 记录，以开发一个生物标志物平台，与标准临床措施相比，该平台对疾病进展和对治疗干预的反应更加敏感和可靠。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
50 名特发性帕金森病患者 (PD) 50 名健康对照者 (HC)
描述
纳入标准：
- 特发性 PD 患者（根据英国 PD 协会脑库临床诊断标准（运动迟缓加上至少一项 PD 的其他主要特征，无非典型特征或继发性原因）和 HC，年龄 40-80 岁
- PD 患者 Hoehn 和 Yahr I 至 IV 期稳定的 PD 治疗
排除标准：
- 研究者认为，任何会损害参与者遵守研究要求的能力的不稳定或有临床意义的情况。
- 具有显着精神症状或病史的患者或 HC
- BDI评分<14
- 均方误差 <25
- 用抗精神病药治疗。
- 对于 PD 患者：Hoehn 和 Yahr Stage 5
- 伴有严重异动症或震颤的 PD 患者
- 患有非典型帕金森症或继发性帕金森症的 PD 患者
- 神经系统问题的病史或证据：脑血管疾病、既往头部受伤或神经外科干预。
- 目前头皮上有虱子或开放性伤口。
- 明显的感觉缺陷，例如耳聋或失明
- 目前滥用药物或酗酒。
- 怀孕或不使用可靠的避孕方法。
- 在本研究前30天内参加当前临床研究或临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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帕金森病 (PD)
特发性PD患者（根据英国PD协会脑库临床诊断标准（运动迟缓加至少一项PD的其他主要特征，无非典型特征或继发性原因）
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健康对照
健康的人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 EEG 事件相关电位分析测量特发性 PD 患者和健康个体大脑活动的功能网络
大体时间：2周
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研究结果测量是基于对研究对象执行 ERP 任务时记录的 EEG 数据的分析而建立的 PD 患者和健康个体大脑活动的功能网络
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sharon Hassin, Dr.、Sheba medical center
- 首席研究员：Oren Cohen, Dr.、Sheba medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月26日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月26日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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