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Kartierung funktioneller Netzwerke der Gehirnaktivität (Brain Network Activation, BNA) basierend auf der Analyse von Signalen des evozierten Reaktionspotentials (ERP) für gesunde Kontrollpersonen. Signale des evozierten Reaktionspotentials (ERP) für gesunde Kontrollpersonen und Patienten mit Parkinson-Krankheit

26. Mai 2014 aktualisiert von: Dr. Oren Cohen
Ein Eckpfeiler der PD-Forschung ist die Untersuchung neurophysiologischer Veränderungen als potenzielle Biomarker, die dabei helfen könnten, den Krankheitsverlauf und das Ansprechen auf Therapien zu verfolgen. Die Elektroenzephalographie (EEG) könnte ein nicht-invasives und relativ kostengünstiges Instrument zur Identifizierung solcher Biomarker sein. In dieser Studie werden wir hochdichte Elektroenzephalographie (EEG)-Aufzeichnungen verwenden, um eine Plattform von Biomarkern zu entwickeln, die empfindlicher und zuverlässiger auf das Fortschreiten der Krankheit und das Ansprechen auf therapeutische Interventionen reagieren könnten als herkömmliche klinische Maßnahmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (PD) 50 gesunde Kontrollpersonen (HC)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (gemäß den klinischen Diagnosekriterien der Gehirnbank der UK PD Society (Bradykinesie plus mindestens ein weiteres Kardinalmerkmal der Parkinson-Krankheit, keine atypischen Merkmale oder sekundäre Ursache) und HC im Alter von 40–80 Jahren
  2. PD-Patienten Hoehn und Yahr im Stadium I bis IVStable PD-Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Nach Ansicht des Prüfers jeder instabile oder klinisch bedeutsame Zustand, der die Fähigkeit der Teilnehmer, die Studienanforderungen zu erfüllen, beeinträchtigen würde.
  • Patienten oder HC mit signifikanten psychiatrischen Symptomen oder Vorgeschichte
  • BDI-Wert <14
  • MMSE <25
  • Behandlung mit Neuroleptika.
  • Für PD-Patienten: Hoehn und Yahr Stadium 5
  • PD-Patienten mit schwerer Dyskinesie oder Tremor
  • PD-Patienten mit atypischem Parkinsonismus oder sekundärem Parkinsonismus
  • Anamnese oder Hinweise auf neurologische Probleme: zerebrovaskuläre Erkrankungen, frühere Kopfverletzungen oder neurochirurgische Eingriffe.
  • Derzeit mit Läusen oder offenen Wunden auf der Kopfhaut.
  • Erhebliche sensorische Defizite, z. B. Taubheit oder Blindheit
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder Alkoholismus.
  • Schwangerschaft oder keine zuverlässige Verhütungsmethode.
  • Teilnahme an einer aktuellen klinischen Studie oder einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson-Krankheit (PD)
Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (gemäß den klinischen Diagnosekriterien der Gehirnbank der UK PD Society (Bradykinesie plus mindestens ein weiteres Kardinalmerkmal der Parkinson-Krankheit, keine atypischen Merkmale oder sekundäre Ursache)
Gesunde Kontrollen
Gesunde Menschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Netzwerke der Gehirnaktivität bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit und gesunden Personen, gemessen mithilfe der Analyse des ereignisbezogenen EEG-Potenzials
Zeitfenster: 2 WOCHEN
Als Maß für die Studienergebnisse dienen funktionelle Netzwerke der Gehirnaktivität von Parkinson-Patienten und gesunden Personen, die auf der Grundlage einer Analyse der EEG-Daten erstellt wurden, die aufgezeichnet wurden, während die Probanden ERP-Aufgaben erledigten
2 WOCHEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Oren Cohen

Ermittler

  • Studienleiter: Sharon Hassin, Dr., Sheba Medical Center
  • Hauptermittler: Oren Cohen, Dr., Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PD-MAG-01

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