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Mappatura delle reti funzionali dell'attività cerebrale (attivazione della rete cerebrale, BNA) basata sull'analisi dei segnali del potenziale evocato di risposta (ERP) per controlli sani Segnali del potenziale evocato della risposta (ERP) per controlli sani e pazienti con malattia di Parkinson

26 maggio 2014 aggiornato da: Dr. Oren Cohen
Una pietra miliare nella ricerca sul morbo di Parkinson è l'indagine sui cambiamenti neurofisiologici come potenziali biomarcatori che potrebbero aiutare a monitorare la progressione della malattia e la risposta alle terapie. L'elettroencefalografia (EEG) potrebbe fornire uno strumento non invasivo e relativamente economico per l'identificazione di tali biomarcatori. In questo studio utilizzeremo la registrazione elettroencefalografica ad alta densità (EEG), al fine di sviluppare una piattaforma di biomarcatori che potrebbe essere più sensibile e affidabile alla progressione della malattia e alla risposta all'intervento terapeutico rispetto alle misure cliniche standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (PD) 50 controlli sani (HC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (secondo i criteri diagnostici clinici della banca del cervello della UK PD Society (bradicinesia più almeno un'altra caratteristica cardinale della malattia di Parkinson, nessuna caratteristica atipica o causa secondaria) e HC di età compresa tra 40 e 80 anni
  2. Pazienti PD Hoehn e Yahr stadi da I a IVTerapia PD stabile

Criteri di esclusione:

  • Secondo l'opinione dello sperimentatore, qualsiasi condizione instabile o clinicamente significativa che comprometterebbe la capacità dei partecipanti di soddisfare i requisiti dello studio.
  • Pazienti o HC con significativi sintomi psichiatrici o anamnesi
  • Punteggio BDI <14
  • MMSE <25
  • Trattamento con neurolettici.
  • Per i pazienti PD: Hoehn e Yahr Stage 5
  • PD Pazienti con grave discinesia o tremore
  • PD Pazienti con parkinsonismo atipico o parkinsonismo secondario
  • Storia o evidenza di problemi neurologici: malattia cerebrovascolare, precedente trauma cranico o interventi neurochirurgici.
  • Attualmente con pidocchi o ferite aperte sul cuoio capelluto.
  • Deficit sensoriali significativi, ad esempio sordità o cecità
  • Attuale abuso di droghe o alcolismo.
  • Gravidanza o meno utilizzando un metodo affidabile di controllo delle nascite.
  • Partecipazione allo studio clinico in corso o allo studio clinico entro 30 giorni prima di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia di Parkinson (MdP)
Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (secondo i criteri diagnostici clinici della banca del cervello della UK PD Society (bradicinesia più almeno un'altra caratteristica cardinale della malattia di Parkinson, nessuna caratteristica atipica o causa secondaria)
Controlli sani
Individui sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reti funzionali dell'attività cerebrale nei pazienti con MP idiopatico e negli individui sani misurate utilizzando l'analisi del potenziale correlato agli eventi EEG
Lasso di tempo: 2 SETTIMANE
La misura dell'esito dello studio sono reti funzionali dell'attività cerebrale di pazienti PD e individui sani stabilite sulla base di un'analisi dei dati EEG registrati mentre i soggetti dello studio eseguono compiti ERP
2 SETTIMANE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Oren Cohen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sharon Hassin, Dr., Sheba Medical Center
  • Investigatore principale: Oren Cohen, Dr., Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD-MAG-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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