Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie funkcjonalnych sieci aktywności mózgu (aktywacja sieci mózgowej, BNA) w oparciu o analizę sygnałów potencjału wywołanego odpowiedzi (ERP) dla zdrowych osób kontrolnych Potencjał wywołanej odpowiedzi (ERP) sygnałów dla zdrowych osób kontrolnych i pacjentów z chorobą Parkinsona

26 maja 2014 zaktualizowane przez: Dr. Oren Cohen
Kamieniem węgielnym w badaniach PD jest badanie zmian neurofizjologicznych jako potencjalnych biomarkerów, które mogą pomóc w śledzeniu postępu choroby i odpowiedzi na terapie. Elektroencefalografia (EEG) mogłaby stanowić nieinwazyjne i stosunkowo tanie narzędzie do identyfikacji takich biomarkerów. W tym badaniu wykorzystamy zapis elektroencefalografu (EEG) o dużej gęstości, aby opracować platformę biomarkerów, które mogą być bardziej czułe i wiarygodne w odniesieniu do postępu choroby i odpowiedzi na interwencję terapeutyczną niż standardowe pomiary kliniczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (PD) 50 zdrowych osób kontrolnych (HC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z idiopatyczną PD (zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi banku mózgów UK PD Society (bradykinezja plus co najmniej jedna główna cecha chP, brak cech atypowych lub przyczyny wtórnej) i HC w wieku 40-80 lat
  2. Pacjenci z chP Hoehn i Yahr etapy od I do IV Stabilna terapia PD

Kryteria wyłączenia:

  • W opinii badacza każdy niestabilny lub istotny klinicznie stan, który może zaburzać zdolność uczestników do przestrzegania wymagań badania.
  • Pacjenci lub HC z istotnymi objawami psychiatrycznymi lub wywiadem
  • Wynik BDI <14
  • MMSE <25
  • Leczenie neuroleptykami.
  • Dla pacjentów z chP: Hoehn i Yahr Stage 5
  • PD Pacjenci z ciężką dyskinezą lub drżeniem
  • PD Pacjenci z parkinsonizmem atypowym lub parkinsonizmem wtórnym
  • Historia lub dowód problemów neurologicznych: choroba naczyń mózgowych, poprzedni uraz głowy lub interwencje neurochirurgiczne.
  • Obecnie z wszami lub otwartymi ranami na skórze głowy.
  • Znaczne deficyty czuciowe, np. głuchota lub ślepota
  • Obecne nadużywanie narkotyków lub alkoholizm.
  • Ciąża lub niestosowanie niezawodnej metody antykoncepcji.
  • Udział w bieżącym badaniu klinicznym lub badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed tym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba Parkinsona (ChP)
Pacjenci z idiopatyczną PD (zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi banku mózgów brytyjskiego Towarzystwa PD (bradykinezja plus co najmniej jedna inna główna cecha PD, brak cech atypowych lub przyczyna wtórna)
Zdrowe kontrole
Osoby zdrowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne sieci aktywności mózgu u pacjentów z idiopatyczną chP i osób zdrowych mierzone za pomocą analizy potencjału związanego ze zdarzeniem EEG
Ramy czasowe: 2 TYGODNIE
Miarą wyniku badania są funkcjonalne sieci aktywności mózgowej pacjentów z ChP i osób zdrowych utworzone na podstawie analizy danych EEG zarejestrowanych podczas wykonywania przez badanych zadań ERP
2 TYGODNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Oren Cohen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sharon Hassin, Dr., Sheba Medical Center
  • Główny śledczy: Oren Cohen, Dr., Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD-MAG-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj