Kartläggning av funktionella nätverk av hjärnaktivitet (Brain Network Activation, BNA) Baserat på analys av ERP-signaler (Evoked Response Potential) för friska kontroller Framkallade svarspotential (ERP)-signaler för friska kontroller och patienter med Parkinsons sjukdom
26 maj 2014 uppdaterad av: Dr. Oren Cohen
En hörnsten i PD-forskning är undersökningen av neurofysiologiska förändringar som potentiella biomarkörer som kan hjälpa till att spåra sjukdomsprogression och svar på terapier.
Elektroencefalografi (EEG) skulle kunna ge ett icke-invasivt och relativt billigt verktyg för identifiering av sådana biomarkörer.
I denna studie kommer vi att använda högdensitetselektroencefalograf (EEG) inspelning, för att utveckla en plattform av biomarkörer som kan vara mer känsliga och tillförlitliga för sjukdomsprogression och svar på terapeutisk intervention än vanliga kliniska åtgärder.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
50 patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (PD) 50 friska kontroller (HC)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatiska PD-patienter (enligt brittiska PD Society hjärnbanks kliniska diagnostiska kriterier (bradykinesi plus minst ett annat kardinaldrag av PD, inga atypiska egenskaper eller sekundär orsak) och HC i åldern 40-80 år
- PD-patienter Hoehn och Yahr stadier I till IV Stabil PD-terapi
Exklusions kriterier:
- Enligt utredarens uppfattning, varje instabilt eller kliniskt signifikant tillstånd som skulle försämra deltagarnas förmåga att uppfylla studiekraven.
- Patienter eller HC med betydande psykiatriska symtom eller historia
- BDI-poäng <14
- MMSE <25
- Behandling med neuroleptika.
- För PD-patienter: Hoehn och Yahr Steg 5
- PD Patienter med svår dyskinesi eller tremor
- PD Patienter med atypisk Parkinsonism eller sekundär Parkinsonism
- Historik eller bevis på neurologiska problem: cerebrovaskulär sjukdom, tidigare huvudskada eller neurokirurgiska ingrepp.
- För närvarande med löss eller öppna sår i hårbotten.
- Betydande sensoriska brister, t.ex. dövhet eller blindhet
- Aktuellt drogmissbruk eller alkoholism.
- Graviditet eller inte med en pålitlig preventivmetod.
- Deltagande i pågående klinisk studie eller klinisk studie inom 30 dagar före denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Parkinsons sjukdom (PD)
Idiopatiska PD-patienter (enligt brittiska PD Societys kliniska diagnostiska kriterier för hjärnbanken (bradykinesi plus minst ett annat kardinaldrag av PD, inga atypiska egenskaper eller sekundär orsak)
|
|
Friska kontroller
Friska individer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella nätverk av hjärnaktivitet hos patienter med idiopatisk PD och friska individer mätt med analys av EEG-händelserelaterade potential
Tidsram: 2 VECKOR
|
Studiens resultatmått är funktionella nätverk av hjärnaktivitet hos PD-patienter och friska individer som etablerats baserat på en analys av EEG-data som registrerats medan studiepersoner utför ERP-uppgifter
|
2 VECKOR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sharon Hassin, Dr., Sheba medical center
- Huvudutredare: Oren Cohen, Dr., Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PD-MAG-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .