건강한 통제를 위한 유발 반응 전위(ERP) 신호 분석을 기반으로 뇌 활동(뇌 네트워크 활성화, BNA)의 기능적 네트워크 매핑 건강한 통제 및 파킨슨병 환자를 위한 유발 반응 전위(ERP) 신호
2014년 5월 26일 업데이트: Dr. Oren Cohen
PD 연구의 초석은 질병 진행 및 치료에 대한 반응을 추적하는 데 도움이 될 수 있는 잠재적인 바이오마커로서 신경생리학적 변화를 조사하는 것입니다.
뇌파 검사(EEG)는 이러한 바이오마커 식별을 위한 비침습적이고 상대적으로 저렴한 도구를 제공할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 표준 임상 측정보다 질병 진행 및 치료 개입에 대한 반응에 더 민감하고 신뢰할 수 있는 바이오마커 플랫폼을 개발하기 위해 고밀도 뇌파(EEG) 기록을 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 파킨슨병(PD) 환자 50명 건강한 대조군(HC) 50명
설명
포함 기준:
- 특발성 PD 환자(UK PD Society 뇌은행 임상 진단 기준(서동증 + PD의 적어도 하나의 다른 주요 특징, 비전형적 특징 또는 2차 원인 없음) 및 40-80세의 HC에 따름)
- PD 환자 Hoehn 및 Yahr 단계 I ~ IV안정적인 PD 요법
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 참가자가 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 불안정하거나 임상적으로 중요한 상태입니다.
- 중대한 정신과적 증상 또는 병력이 있는 환자 또는 HC
- BDI 점수 <14
- MMSE <25
- 신경 이완제 치료.
- PD 환자의 경우: Hoehn 및 Yahr 5기
- 심한 운동 이상증 또는 떨림이 있는 PD 환자
- 비정형 파킨슨병 또는 속발성 파킨슨병 PD 환자
- 신경학적 문제의 병력 또는 증거: 뇌혈관 질환, 이전의 두부 손상 또는 신경외과적 개입.
- 현재 두피에 이가 있거나 열린 상처가 있습니다.
- 청각 장애 또는 실명과 같은 심각한 감각 장애
- 현재 약물 남용 또는 알코올 중독.
- 임신 또는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않음.
- 현재 임상 연구 또는 이 연구 이전 30일 이내에 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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파킨슨병(PD)
특발성 파킨슨병 환자(영국 PD 학회 뇌은행 임상 진단 기준에 따름(서동증 + 파킨슨병의 적어도 하나의 다른 주요 특징, 비전형적 특징 또는 이차적 원인 없음)
|
|
건강한 통제
건강한 개인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특발성 파킨슨병 환자 및 건강한 개인의 뇌 활동의 기능적 네트워크는 EEG 이벤트 관련 잠재력 분석을 사용하여 측정되었습니다.
기간: 이주
|
연구 결과 측정은 연구 대상자가 ERP 작업을 수행하는 동안 기록된 EEG 데이터 분석을 기반으로 구축된 PD 환자 및 건강한 개인의 뇌 활동의 기능적 네트워크입니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sharon Hassin, Dr., Sheba Medical Center
- 수석 연구원: Oren Cohen, Dr., Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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